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Avaliação e modificação da ergonomia do cirurgião na sala de operação usando análise de inteligência artificial

19 de novembro de 2025 atualizado por: University of Florida
O estudo busca identificar ações dos cirurgiões no centro cirúrgico que possam contribuir para distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho. Isto inclui mau posicionamento e tempo gasto em mau posicionamento enquanto se trabalha na sala de cirurgia. O estudo também procura determinar se a fadiga desempenha um papel nas lesões músculo-esqueléticas relacionadas com o trabalho e se uma intervenção educativa alterará o risco ergonómico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo busca identificar ações dos cirurgiões no centro cirúrgico que possam contribuir para distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho. Isto inclui mau posicionamento e tempo gasto em mau posicionamento enquanto se trabalha na sala de cirurgia. O estudo também procura determinar se a fadiga desempenha um papel nos distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho.

Empregar projeto pré-pós dentro do sujeito para avaliar 1) padrões de dados de risco agregados de análise de vídeo na sala de cirurgia para cirurgiões residentes e assistentes ao longo do tempo e para diferentes tipos de tarefas cirúrgicas, 2) avaliação de confiabilidade simultânea da Avaliação Rápida do Membro Superior e Pontuações da avaliação rápida de corpo inteiro calculadas a partir do software e da análise visual, 3) alterações nos dados de dor após revisão dos resultados ergonômicos da tarefa SOTER. A viabilidade de uso do sistema na sala cirúrgica também será avaliada para cirurgia aberta e laparoscópica.

A equipe de estudo irá coletar dados, realizar avaliações, coletar informações de pesquisas auto-supervisionadas e gravar em vídeo as atividades do cirurgião na sala de cirurgia de 20 cirurgiões. As gravações de vídeo farão medições para avaliar fatores de risco para distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho. Após o quinto caso cirúrgico, a equipe do estudo realiza uma intervenção educativa revisando as medidas estabelecidas nas gravações de vídeo e fazendo uma breve apresentação sobre Ergonomia para Cirurgiões. É fornecido um resumo do posicionamento corporal observado para cada sujeito. Após a intervenção, cinco casos cirúrgicos adicionais serão observados à semelhança dos casos anteriores para identificar alteração no risco ergonômico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

• Qualquer caso operatório de cirurgia geral realizado por um cirurgião da Divisão de Cirurgia de Cuidados Agudos. Esses casos serão conduzidos no que foi designado como “Cirurgia de Cuidados Agudos” do dia.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer caso operatório em que o atendente cirúrgico ou residente não tenha assinado consentimento informado para registrar esse indivíduo durante o caso.
  • Qualquer caso operatório que o atendente cirúrgico considere inadequado para gravação de vídeo ou quando a filmagem possa interferir nos procedimentos cirúrgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirurgiões residentes e atendentes de cirurgia de cuidados agudos

Os participantes serão solicitados a realizar seu trabalho operatório normal em 5 casos durante a filmagem. Os dados serão coletados usando o software SoterTask™ que calcula dados momentâneos sobre risco e um nível de risco agregado. Duas avaliações de risco ergonômico padrão: Avaliação Rápida de Membros Superiores (RULA) ou Avaliação Rápida de Corpo Inteiro (REBA) também são calculadas. Ambas as avaliações são o padrão atual de melhores práticas para determinar o nível de risco ergonômico. Os dados RULA e REBA calculados pela SoterTask serão comparados com as pontuações avaliadas pela equipe de pesquisa a partir das mesmas gravações de vídeo das tarefas de trabalho.

Após o quinto caso operatório, os participantes assistirão a uma apresentação educacional sobre ergonomia cirúrgica e revisarão os dados resumidos do sistema de medição ergonômica com vídeo de seus movimentos com uma orientação visual destacando ângulos e movimentos de alto risco, incluindo pernas, braços, pescoço e costas.

Durante uma reunião individual com o participante, uma breve apresentação será fornecida para revisão.
O participante verá um vídeo de seus movimentos com uma orientação visual destacando ângulos e movimentos de alto risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o risco ergonômico por meio de análise baseada em vídeo calculada por um software de inteligência artificial e avaliação do avaliador de Avaliação Rápida de Membros Superiores (RULA) e Avaliação Rápida de Corpo Inteiro (REBA)
Prazo: 1 ano
determinar o risco ergonômico experimentado por atendentes cirúrgicos e residentes durante cirurgia aberta e laparoscópica medido por meio de análise baseada em vídeo de
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no risco ergonômico após análise da captura de vídeo e dos dados de risco
Prazo: 1 ano
determinar se há alguma mudança no risco ergonômico após revisar a captura de vídeo e os dados de risco coletados por meio de algoritmos de inteligência artificial
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Philip Efron, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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