A sebész ergonómiájának értékelése és módosítása a műtőben a mesterséges intelligencia elemzésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány azon dolgozik, hogy azonosítsa a sebészek olyan műveleteit a műtőben, amelyek hozzájárulhatnak a munkával összefüggő mozgásszervi betegségekhez. Ez magában foglalja a rossz pozicionálást és a rossz pozícióban eltöltött időt a műtőben végzett munka során. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a fáradtság szerepet játszik-e a munkával összefüggő mozgásszervi betegségekben.
A tárgyon belüli pre-post tervezés alkalmazása 1) a legkülső régióban a videoelemzésből származó összesített kockázati adatok mintáinak értékelésére a rezidens és a kezelő sebészek számára az idő függvényében és a különböző típusú műtéti feladatokhoz, 2) a felső végtag gyors felmérésének egyidejű megbízhatóságának értékelése és A Rapid Entire Body Assessment pontszámok a szoftverből és a vizuális elemzésből számítva, 3) a fájdalomadatok változásai a SOTER Task ergonómiai eredményeinek áttekintése után. A rendszer OR-ben való alkalmazásának megvalósíthatóságát a nyílt és laparoszkópos műtétek esetében is értékelik.
A vizsgálati csoport adatokat gyűjt, értékeléseket végez, információkat gyűjt a saját maga által végzett felmérésekből, és videóra veszi a sebészi tevékenységeket a műtőben 20 sebészről. A videofelvételeken méréseket végeznek a munkával összefüggő mozgásszervi betegségek kockázati tényezőinek felmérésére. Az ötödik műtéti esetet követően a tanulmányozó csoport egy oktatási beavatkozást végez a videofelvételeken megállapított mérések áttekintésével, és rövid előadást tart az Ergonómia sebészeknek témakörben. Az egyes alanyok megfigyelt testhelyzetének összefoglalása megtalálható. A beavatkozást követően további öt műtéti esetet figyelnek meg az előző esetekhez hasonlóan, hogy azonosítsák az ergonómiai kockázat változását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Bármilyen általános sebészeti műtéti eset, amelyet az Akut Ellátó Sebészeti Osztály sebésze végez. Ezeket az eseteket az adott nap "Akut ellátási sebészetének VAGY" elnevezésű helyen végzik.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan műtéti eset, amelyben a sebész vagy a rezidens nem írt alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot a személy felvételéhez az eset során.
- Minden olyan műtéti eset, amelyet a sebész úgy érzi, nem megfelelő videofelvétel készítésére, vagy amikor a filmezés megzavarhatja a műtéti eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akut sebészetet kezelő és rezidens sebészek
A résztvevőket arra kérik, hogy 5 esetben végezzék el szokásos operatív munkájukat a filmezés közben. Az adatok gyűjtése a SoterTask™ szoftverrel történik, amely pillanatnyi kockázati adatokat és az összesített kockázati szintet számítja ki. Két standard ergonómiai kockázatértékelés is kiszámításra kerül: a gyors felső végtag felmérés (RULA) vagy a gyors teljes testértékelés (REBA). Mindkét értékelés az ergonómiai kockázat szintjének meghatározására vonatkozó jelenlegi legjobb gyakorlati szabvány. A SoterTask által kiszámított RULA és REBA adatokat összehasonlítják a kutatócsoport által a munkafeladatokról készült ugyanazon videofelvételek alapján értékelt pontszámokkal. Az ötödik műtéti esetet követően a résztvevők a sebészeti ergonómia oktató előadását tekintik meg, és áttekintik az ergonómiai mérőrendszerből összefoglalt adatokat a mozgásukról készült videóval, vizuális útmutatóval, amely kiemeli a magas kockázatú szögeket és mozgásokat, beleértve a lábakat, karokat, nyakat és hátat. |
A résztvevővel folytatott egyéni találkozó során egy rövid prezentáció kerül áttekintésre.
A résztvevő videót tekint meg mozgásukról vizuális útmutatóval, amely kiemeli a kockázatos szögeket és mozgásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az ergonómiai kockázatot egy mesterséges intelligencia szoftverrel kiszámított videó alapú elemzéssel, valamint a Rapid Upper Limb Assessment (RULA) és a Rapid Entire Body Assessment (REBA) értékelői értékelésével
Időkeret: 1 év
|
videó alapú elemzéssel mérve meghatározza a sebészek és a rezidensek által tapasztalt ergonómiai kockázatot a nyílt és laparoszkópos műtétek során
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ergonómiai kockázatokban a Video Capture és a kockázati adatok áttekintése után
Időkeret: 1 év
|
annak meghatározása, hogy van-e változás az ergonómiai kockázatban a videórögzítés és a mesterséges intelligencia algoritmusokkal összegyűjtött kockázati adatok áttekintése után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Efron, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .