Оценка и модификация эргономики хирурга в операционной с использованием аналитики искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование направлено на выявление действий хирургов в операционной, которые могут способствовать возникновению нарушений опорно-двигательного аппарата, связанных с работой. Сюда входит неправильное положение и время, проведенное в неправильном положении во время работы в операционной. Исследование также направлено на то, чтобы определить, играет ли усталость роль в нарушениях опорно-двигательного аппарата, связанных с работой.
Использование внутрисубъектного дизайна «до и после» для оценки 1) закономерностей совокупных данных о риске, полученных на основе видеоанализа в операционной для ординаторов и лечащих хирургов с течением времени и для различных типов хирургических задач, 2) одновременной оценки надежности быстрой оценки верхних конечностей и Баллы быстрой оценки всего тела, рассчитанные на основе программного обеспечения и визуального анализа, 3) изменения данных о боли после анализа эргономических результатов задачи SOTER. Также будет оценена возможность использования системы в операционной при открытой и лапароскопической хирургии.
Исследовательская группа будет собирать данные, проводить оценки, собирать информацию в ходе самостоятельных опросов и вести видеозапись действий 20 хирургов в операционной. На видеозаписях будут проводиться измерения для оценки факторов риска заболеваний опорно-двигательного аппарата, связанных с работой. После пятого хирургического случая исследовательская группа завершила образовательное мероприятие, проанализировав измерения, зафиксированные в видеозаписях, и представила краткую презентацию по эргономике для хирургов. Представлена сводка наблюдаемых положений тела для каждого субъекта. После вмешательства будут наблюдаться еще пять хирургических случаев, как и в предыдущих случаях, для выявления изменений эргономического риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Любой общий хирургический случай, выполненный хирургом отделения неотложной хирургии. Эти случаи будут проводиться в так называемом хирургическом отделении неотложной помощи на этот день.
Критерии исключения:
- Любой оперативный случай, в котором лечащий врач или ординатор не подписал информированное согласие на запись этого человека во время операции.
- Любой оперативный случай, который, по мнению хирурга, не подходит для видеозаписи или когда видеосъемка может помешать хирургическим процедурам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечащие врачи и хирурги-резиденты отделения неотложной помощи
Участникам будет предложено выполнять свою обычную оперативную работу в течение 5 случаев во время съемок. Данные будут собираться с помощью программного обеспечения SoterTask™, которое рассчитывает мгновенные данные о риске и совокупном уровне риска. Также рассчитываются две стандартные оценки эргономического риска: быстрая оценка верхних конечностей (RULA) или быстрая оценка всего тела (REBA). Обе оценки являются текущим стандартом передовой практики для определения уровня эргономического риска. Данные RULA и REBA, рассчитанные SoterTask, будут сравниваться с оценками, полученными исследовательской группой на основе тех же видеозаписей рабочих задач. После пятого оперативного случая участники увидят учебную презентацию по хирургической эргономике и проанализируют данные, обобщенные из системы эргономических измерений, с видеозаписью своих движений и визуальными ориентирами, выделяющими углы и движения высокого риска, включая ноги, руки, шею и спину. |
Во время индивидуальной встречи с участником на ознакомление будет предоставлена краткая презентация.
Участник увидит видео своих движений с визуальными указаниями, подчеркивающими углы и движения высокого риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите эргономический риск с помощью видеоанализа, рассчитанного с помощью программного обеспечения искусственного интеллекта и оценки оценщика при быстрой оценке верхних конечностей (RULA) и быстрой оценке всего тела (REBA).
Временное ограничение: 1 год
|
определить эргономический риск, с которым сталкиваются хирургические врачи и ординаторы во время открытых и лапароскопических операций, измеренный с помощью видеоанализа
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эргономического риска после просмотра видеозаписей и данных о рисках
Временное ограничение: 1 год
|
определить, есть ли какие-либо изменения в эргономическом риске после просмотра видеозаписей и данных о рисках, собранных с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Efron, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .