Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en aanpassing van de ergonomie van chirurgen in de operatiekamer met behulp van kunstmatige intelligentieanalyse

19 november 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Het onderzoek richt zich op het identificeren van acties van chirurgen in de operatiekamer die kunnen bijdragen aan werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Dit omvat een slechte positionering en de tijd die wordt doorgebracht in een slechte positionering tijdens het werken in de operatiekamer. De studie wil ook bepalen of vermoeidheid een rol speelt bij werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat en of een voorlichtingsinterventie de ergonomische risico's zal veranderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek richt zich op het identificeren van acties van chirurgen in de operatiekamer die kunnen bijdragen aan werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat. Dit omvat een slechte positionering en de tijd die wordt doorgebracht in een slechte positionering tijdens het werken in de operatiekamer. De studie wil ook bepalen of vermoeidheid een rol speelt bij werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat.

Door gebruik te maken van pre-post design binnen de proefpersoon om 1) patronen van geaggregeerde risicogegevens uit videoanalyse in de OK voor residente en behandelende chirurgen in de loop van de tijd en voor verschillende soorten chirurgische taken te beoordelen, 2) gelijktijdige betrouwbaarheidsbeoordeling van de Rapid Upper Limb Assessment en Snelle beoordeling van het gehele lichaam berekend op basis van de software en visuele analyse, 3) veranderingen in pijngegevens na beoordeling van de ergonomische resultaten van de SOTER-taak. De haalbaarheid van het gebruik van het systeem in de OK zal ook worden beoordeeld voor open en laparoscopische chirurgie.

Het onderzoeksteam zal gegevens verzamelen, beoordelingen uitvoeren, informatie verzamelen uit zelfonderzoeken en video-opnamen maken van de activiteiten van de chirurg in de operatiekamer van twintig chirurgen. Bij de video-opnamen worden metingen verricht om risicofactoren voor werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat te beoordelen. Na de vijfde chirurgische casus voltooit het onderzoeksteam een ​​educatieve interventie door de metingen uit de video-opnamen te bekijken en een korte presentatie te geven over ergonomie voor chirurgen. Voor elk onderwerp wordt een samenvatting gegeven van de waargenomen lichaamspositie. Na de interventie zullen vijf extra chirurgische gevallen worden geobserveerd op de manier van de vorige gevallen om veranderingen in het ergonomische risico te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Elk operatiegeval van algemene chirurgie, uitgevoerd door een chirurg van de Afdeling Acute Chirurgie. Deze gevallen zullen worden uitgevoerd in wat voor die dag is aangewezen als de "Acute Care Surgery OK".

Uitsluitingscriteria:

  • Elk operatiegeval waarbij de chirurg of bewoner geen geïnformeerde toestemming heeft ondertekend om deze persoon tijdens het geval op te nemen.
  • Elk operatiegeval dat volgens de chirurgische verzorger niet geschikt is voor video-opname of wanneer filmen de chirurgische ingrepen zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Acute zorgchirurgie en residentiële chirurgen

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 gevallen hun normale operatieve werk uit te voeren terwijl ze worden gefilmd. Gegevens worden verzameld met behulp van de SoterTask™-software die actuele gegevens over het risico en een geaggregeerd risiconiveau berekent. Er worden ook twee standaard ergonomische risicobeoordelingen berekend: de Rapid Upper Limb Assessment (RULA) of de Rapid Whole Body Assessment (REBA). Beide beoordelingen zijn de huidige best practice-standaard voor het bepalen van het niveau van ergonomisch risico. De door SoterTask berekende RULA- en REBA-gegevens worden vergeleken met de scores die door het onderzoeksteam zijn beoordeeld op basis van dezelfde video-opnamen van de werktaken.

Na het vijfde operatiegeval zullen de deelnemers een educatieve presentatie over chirurgische ergonomie bekijken en de gegevens bekijken die zijn samengevat uit het ergonomische meetsysteem met video van hun beweging met een visuele richtlijn die risicovolle hoeken en bewegingen benadrukt, waaronder benen, armen, nek en rug.

Tijdens een individueel gesprek met de deelnemer wordt ter beoordeling een korte presentatie gegeven.
De deelnemer bekijkt een video van zijn bewegingen met een visuele richtlijn die risicovolle hoeken en bewegingen benadrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het ergonomische risico door middel van videogebaseerde analyse, berekend door kunstmatige intelligentiesoftware en beoordeling door een beoordelaar van Rapid Upper Limb Assessment (RULA) en Rapid Whole Body Assessment (REBA)
Tijdsspanne: 1 jaar
het ergonomische risico bepalen dat chirurgische medewerkers en bewoners ervaren tijdens open en laparoscopische chirurgie, gemeten door middel van videogebaseerde analyse
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ergonomisch risico na beoordeling van video-opname en risicogegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
bepalen of er enige verandering is in het ergonomische risico na beoordeling van video-opname en risicogegevens verzameld via algoritmen voor kunstmatige intelligentie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Efron, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren