Evaluering og modifikasjon av kirurgens ergonomi i operasjonsrommet ved hjelp av kunstig intelligensanalyse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien jobber med å identifisere handlinger fra kirurger på operasjonsstuen som kan bidra til arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager. Dette inkluderer dårlig posisjonering og tid brukt i dårlig posisjonering mens du arbeider på operasjonsstuen. Studien er også ute etter å finne ut om tretthet spiller en rolle i arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager.
Bruke innen faget pre-post design for å vurdere 1) mønstre av aggregerte risikodata fra videoanalyse i operasjonsstuen for fastboende og behandlende kirurger over tid og for ulike typer kirurgiske oppgaver, 2) samtidig pålitelighetsvurdering av den raske vurderingen av øvre lemmer og Rapid Entire Body Assessment-score beregnet fra programvaren og visuell analyse, 3) endringer i smertedata etter gjennomgang av SOTER Tasks ergonomiske utdata. Muligheten for å bruke systemet i operasjonsstuen vil også bli vurdert for åpen og laparoskopisk kirurgi.
Studieteamet vil samle inn data, utføre vurderinger, samle inn informasjon fra selvkontrollerte undersøkelser og video registrere kirurgens aktiviteter på operasjonsstuen på 20 kirurger. Videoopptakene skal ta målinger for å vurdere risikofaktorer for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager. Etter det femte kirurgiske tilfellet fullfører studieteamet en utdanningsintervensjon ved å gjennomgå målinger etablert i videoopptakene og gi en kort presentasjon om ergonomi for kirurger. Et sammendrag av observert kroppsposisjonering for hvert emne er gitt. Etter intervensjon vil fem ekstra kirurgiske tilfeller bli observert på samme måte som de tidligere tilfellene for å identifisere endring i ergonomisk risiko.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Ethvert operativt tilfelle for generell kirurgi utført av en kirurg fra avdelingen for akuttkirurgi. Disse sakene vil bli utført i det som er utpekt som "Akutkirurgi OR" for dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert operativt tilfelle der den kirurgisk behandlende eller beboeren ikke har signert informert samtykke til å registrere denne personen under saken.
- Ethvert operativt tilfelle som den kirurgiske behandleren føler er upassende for videoopptak eller når filming kan forstyrre kirurgiske prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Akuttbehandlingskirurgisk behandling og fastboende kirurger
Deltakerne vil bli bedt om å utføre sitt vanlige operative arbeid i 5 tilfeller mens de blir filmet. Data vil bli samlet inn ved hjelp av SoterTask™-programvaren som beregner øyeblikkelige data om risiko og et samlet risikonivå. To standard ergonomiske risikovurderinger: Rapid Upper Limb Assessment (RULA) eller Rapid Entire Body Assessment (REBA) beregnes også. Begge vurderingene er gjeldende standard for beste praksis for å bestemme nivået av ergonomisk risiko. RULA- og REBA-dataene beregnet av SoterTask vil bli sammenlignet med skårer vurdert av forskerteamet fra de samme videoopptakene av arbeidsoppgavene. Etter den femte operasjonssaken vil deltakerne se en pedagogisk presentasjon av kirurgisk ergonomi og gjennomgå dataene oppsummert fra det ergonomiske målesystemet med video av bevegelsene deres med en visuell retningslinje som fremhever høyrisikovinkler og bevegelser inkludert ben, armer, nakke og rygg. |
Under et individuelt møte med deltaker vil det bli gitt en kort presentasjon for gjennomgang.
Deltakeren vil se en video av bevegelsene deres med en visuell retningslinje som fremhever høyrisikovinkler og bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ergonomisk risiko gjennom videobasert analyse beregnet av en kunstig intelligens-programvare og evaluatorvurdering av Rapid Upper Limb Assessment (RULA) og Rapid Entire Body Assessment (REBA)
Tidsramme: 1 år
|
bestemme den ergonomiske risikoen som oppleves av kirurgiske behandlere og beboere under åpen og laparoskopisk kirurgi målt gjennom videobasert analyse av
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ergonomisk risiko etter gjennomgang av videoopptak og risikodata
Tidsramme: 1 år
|
finne ut om det er noen endring i ergonomisk risiko etter å ha gjennomgått videoopptak og risikodata samlet gjennom kunstig intelligensalgoritmer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Efron, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202301655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .