- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576570
Évaluation et modification de l'ergonomie des chirurgiens en salle d'opération à l'aide de l'analyse de l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude vise à identifier les actions des chirurgiens en salle d'opération qui peuvent contribuer aux troubles musculo-squelettiques liés au travail. Cela inclut un mauvais positionnement et le temps passé dans un mauvais positionnement lors du travail en salle d'opération. L'étude vise également à déterminer si la fatigue joue un rôle dans les troubles musculo-squelettiques liés au travail.
Utiliser une conception pré-post au sein du sujet pour évaluer 1) les modèles de données de risque globales issues de l'analyse vidéo en salle d'opération pour les chirurgiens résidents et traitants au fil du temps et pour différents types de tâches chirurgicales, 2) l'évaluation simultanée de la fiabilité de l'évaluation rapide des membres supérieurs et Scores d'évaluation rapide du corps entier calculés à partir du logiciel et de l'analyse visuelle, 3) changements dans les données sur la douleur après examen des résultats ergonomiques de la tâche SOTER. La faisabilité de l'utilisation du système en salle d'opération sera également évaluée pour la chirurgie ouverte et laparoscopique.
L'équipe d'étude collectera des données, effectuera des évaluations, collectera des informations provenant d'enquêtes auto-surveillées et enregistrera sur vidéo les activités des chirurgiens dans la salle d'opération sur 20 chirurgiens. Les enregistrements vidéo prendront des mesures pour évaluer les facteurs de risque de troubles musculo-squelettiques liés au travail. Suite au cinquième cas chirurgical, l'équipe d'étude réalise une intervention éducative en examinant les mesures établies dans les enregistrements vidéo et fournit une brève présentation sur l'ergonomie pour les chirurgiens. Un résumé du positionnement du corps observé pour chaque sujet est fourni. Après l'intervention, cinq cas chirurgicaux supplémentaires seront observés à la manière des cas précédents pour identifier l'évolution du risque ergonomique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health at Shands hospital
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Tout cas opératoire de chirurgie générale par un chirurgien de la Division de Chirurgie de Soins Aigus. Ces cas seront menés dans ce qui a été désigné comme la « salle d'opération de soins aigus » pour la journée.
Critères d'exclusion :
- Tout cas opératoire dans lequel le chirurgien traitant ou le résident n'a pas signé son consentement éclairé pour enregistrer cette personne pendant le cas.
- Tout cas opératoire que le chirurgien estime inapproprié pour l'enregistrement vidéo ou lorsque le tournage pourrait interférer avec les procédures chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgiens de soins aigus et chirurgiens résidents
Les participants seront invités à effectuer leur travail opératoire normal pour 5 cas tout en étant filmés. Les données seront collectées à l'aide du logiciel SoterTask™ qui calcule des données momentanées sur le risque et un niveau de risque global. Deux évaluations standard des risques ergonomiques : l’évaluation rapide des membres supérieurs (RULA) ou l’évaluation rapide du corps entier (REBA) sont également calculées. Les deux évaluations constituent les meilleures pratiques actuelles pour déterminer le niveau de risque ergonomique. Les données RULA et REBA calculées par SoterTask seront comparées aux scores évalués par l'équipe de recherche à partir des mêmes enregistrements vidéo des tâches de travail. Après le cinquième cas opératoire, les participants visionneront une présentation pédagogique sur l'ergonomie chirurgicale et examineront les données résumées du système de mesure ergonomique avec une vidéo de leur mouvement avec une ligne directrice visuelle mettant en évidence les angles et les mouvements à haut risque, notamment les jambes, les bras, le cou et le dos. |
Lors d'une réunion individuelle avec le participant, une brève présentation sera fournie pour examen.
Le participant visionnera une vidéo de ses mouvements avec une ligne directrice visuelle mettant en évidence les angles et les mouvements à haut risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le risque ergonomique grâce à une analyse vidéo calculée par un logiciel d'intelligence artificielle et à l'évaluation par un évaluateur de l'évaluation rapide des membres supérieurs (RULA) et de l'évaluation rapide du corps entier (REBA).
Délai: 1 an
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déterminer le risque ergonomique rencontré par les opérateurs chirurgicaux et les résidents lors d'une chirurgie ouverte et laparoscopique, mesuré par une analyse vidéo de
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du risque ergonomique après examen des données de capture vidéo et de risque
Délai: 1 an
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déterminer s'il y a un changement dans le risque ergonomique après avoir examiné la capture vidéo et les données sur les risques rassemblées par des algorithmes d'intelligence artificielle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Efron, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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