Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i modyfikacja ergonomii chirurga na sali operacyjnej z wykorzystaniem analityki sztucznej inteligencji

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem badania jest zidentyfikowanie działań chirurgów na sali operacyjnej, które mogą przyczyniać się do chorób układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą. Obejmuje to złe ułożenie ciała i czas spędzony w złej pozycji podczas pracy na sali operacyjnej. Celem badania jest także ustalenie, czy zmęczenie odgrywa rolę w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą i czy interwencja edukacyjna zmieni ryzyko ergonomiczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zidentyfikowanie działań chirurgów na sali operacyjnej, które mogą przyczyniać się do chorób układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą. Obejmuje to złe ułożenie ciała i czas spędzony w złej pozycji podczas pracy na sali operacyjnej. Celem badania jest także ustalenie, czy zmęczenie odgrywa rolę w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą.

Stosowanie wewnątrzosobniczego projektu pre-post w celu oceny 1) wzorców zagregowanych danych dotyczących ryzyka z analizy wideo na sali operacyjnej dla chirurgów rezydentów i prowadzących w czasie i dla różnych typów zadań chirurgicznych, 2) jednoczesnej oceny wiarygodności szybkiej oceny kończyny górnej i Wyniki szybkiej oceny całego ciała obliczone na podstawie oprogramowania i analizy wizualnej, 3) zmiany danych dotyczących bólu po przejrzeniu wyników ergonomii zadania SOTER. Możliwość zastosowania systemu na sali operacyjnej zostanie również oceniona w przypadku operacji otwartych i laparoskopowych.

Zespół badawczy będzie zbierał dane, przeprowadzał oceny, zbierał informacje z ankiet prowadzonych samodzielnie oraz nagrywał wideo czynności chirurga na sali operacyjnej u 20 chirurgów. Na nagraniach wideo zostaną wykonane pomiary mające na celu ocenę czynników ryzyka chorób układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą. Po piątym przypadku chirurgicznym zespół badawczy zakończył interwencję edukacyjną, przeglądając pomiary ustalone w nagraniach wideo i przedstawiając krótką prezentację na temat ergonomii dla chirurgów. Podano podsumowanie obserwowanej pozycji ciała dla każdego pacjenta. Po interwencji zostanie zaobserwowanych pięć dodatkowych przypadków chirurgicznych, podobnie jak w poprzednich przypadkach, w celu zidentyfikowania zmian w ryzyku ergonomicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Każdy przypadek operacji z zakresu chirurgii ogólnej przeprowadzany przez chirurga z Oddziału Chirurgii Ostrej Opieki Medycznej. Przypadki te będą prowadzone w pomieszczeniu wyznaczonym w danym dniu jako „operacja intensywnej terapii”.

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy przypadek operacyjny, w którym lekarz prowadzący lub rezydent nie podpisał świadomej zgody na nagrywanie tej osoby podczas zabiegu.
  • Każdy przypadek operacyjny, który lekarz prowadzący uzna za nieodpowiedni do nagrywania wideo lub gdy filmowanie mogłoby zakłócać przebieg zabiegów chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurdzy doraźni i chirurdzy-rezydentzy

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie normalnej pracy operacyjnej przez 5 przypadków podczas filmowania. Dane będą zbierane przy pomocy oprogramowania SoterTask™, które oblicza chwilowe dane o ryzyku oraz zagregowany poziom ryzyka. Obliczane są również dwie standardowe oceny ryzyka ergonomicznego: Szybka Ocena Kończyn Górnych (RULA) lub Szybka Ocena Całego Ciała (REBA). Obie oceny stanowią aktualny standard najlepszych praktyk w zakresie określania poziomu ryzyka ergonomicznego. Dane RULA i REBA obliczone przez SoterTask zostaną porównane z wynikami ocenionymi przez zespół badawczy na podstawie tych samych nagrań wideo zadań roboczych.

Po piątym przypadku operacyjnym uczestnicy obejrzą prezentację edukacyjną na temat ergonomii chirurgii i przejrzą dane podsumowane z systemu pomiarów ergonomicznych wraz z filmem przedstawiającym ich ruchy z wizualnymi wytycznymi podkreślającymi kąty i ruchy wysokiego ryzyka, w tym nóg, ramion, szyi i pleców.
Behawioralne: Prezentacja edukacyjna z zakresu ergonomii chirurgicznej
Podczas indywidualnego spotkania z uczestnikiem zostanie przekazana do wglądu krótka prezentacja.
Behawioralne: Podsumowanie ergonomicznego systemu pomiarowego
Uczestnik obejrzy film przedstawiający swoje ruchy wraz z wizualnymi wytycznymi podkreślającymi kąty i ruchy wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ ryzyko ergonomiczne poprzez analizę wideo obliczoną przez oprogramowanie sztucznej inteligencji i ocenę oceniającą w ramach szybkiej oceny kończyn górnych (RULA) i szybkiej oceny całego ciała (REBA)
Ramy czasowe: 1 rok
określić ryzyko ergonomiczne, na jakie narażeni są lekarze chirurgowie i pensjonariusze podczas operacji otwartych i laparoskopowych, mierzone za pomocą analizy wideo
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka ergonomicznego po przejrzeniu danych dotyczących przechwytywania wideo i ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
określić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w ryzyku ergonomicznym po przejrzeniu nagrań wideo i danych o ryzyku zebranych za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Efron, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202301655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj