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Valutazione e modifica dell'ergonomia del chirurgo in sala operatoria utilizzando l'analisi dell'intelligenza artificiale

19 novembre 2025 aggiornato da: University of Florida
Lo studio sta lavorando per identificare le azioni dei chirurghi in sala operatoria che possono contribuire ai disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro. Ciò include un posizionamento inadeguato e il tempo trascorso in un posizionamento inadeguato mentre si lavora in sala operatoria. Lo studio sta anche cercando di determinare se la fatica gioca un ruolo nei disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro e se un intervento educativo modificherà il rischio ergonomico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sta lavorando per identificare le azioni dei chirurghi in sala operatoria che possono contribuire ai disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro. Ciò include un posizionamento inadeguato e il tempo trascorso in un posizionamento inadeguato mentre si lavora in sala operatoria. Lo studio sta anche cercando di determinare se la fatica gioca un ruolo nei disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro.

Utilizzo di una progettazione pre-post all'interno del soggetto per valutare 1) modelli di dati di rischio aggregati provenienti dall'analisi video in sala operatoria per i chirurghi residenti e frequentanti nel tempo e per diversi tipi di attività chirurgiche, 2) valutazione simultanea dell'affidabilità della valutazione rapida dell'arto superiore e Punteggi di valutazione rapida dell'intero corpo calcolati dal software e dall'analisi visiva, 3) cambiamenti nei dati sul dolore dopo la revisione dei risultati ergonomici del compito SOTER. Verrà valutata la fattibilità dell'utilizzo del sistema in sala operatoria anche per la chirurgia a cielo aperto e laparoscopica.

Il team di studio raccoglierà dati, eseguirà valutazioni, raccoglierà informazioni da sondaggi autogestiti e registrerà video le attività del chirurgo in sala operatoria su 20 chirurghi. Le registrazioni video effettueranno misurazioni per valutare i fattori di rischio per i disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro. A seguito del quinto caso chirurgico, il team di studio completa un intervento educativo rivedendo le misurazioni stabilite nelle registrazioni video e fornisce una breve presentazione sull'ergonomia per i chirurghi. Viene fornito un riepilogo del posizionamento corporeo osservato per ciascun soggetto. Dopo l'intervento, verranno osservati cinque ulteriori casi chirurgici analogamente ai casi precedenti per identificare il cambiamento nel rischio ergonomico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Qualsiasi caso operatorio di chirurgia generale da parte di un chirurgo della Divisione di Chirurgia Acuta. Questi casi verranno condotti in quella che è stata designata come "sala operatoria per cure acute" per la giornata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi caso operatorio in cui l'operatore chirurgico o lo specializzando non ha firmato il consenso informato per registrare questa persona durante il caso.
  • Qualsiasi caso operatorio che l'operatore chirurgico ritenga inappropriato per la registrazione video o per le riprese potrebbe interferire con le procedure chirurgiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurghi partecipanti e residenti in chirurgia acuta

Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere il loro normale lavoro operativo per 5 casi mentre vengono filmati. I dati verranno raccolti utilizzando il software SoterTask™ che calcola i dati momentanei sul rischio e un livello di rischio aggregato. Vengono inoltre calcolate due valutazioni ergonomiche standard del rischio: la valutazione rapida degli arti superiori (RULA) o la valutazione rapida dell'intero corpo (REBA). Entrambe le valutazioni rappresentano gli attuali standard di migliori pratiche per determinare il livello di rischio ergonomico. I dati RULA e REBA calcolati da SoterTask verranno confrontati con i punteggi valutati dal gruppo di ricerca dalle stesse registrazioni video delle attività lavorative.

Dopo il quinto caso operatorio, i partecipanti vedranno una presentazione educativa sull'ergonomia chirurgica ed esamineranno i dati riepilogati dal sistema di misurazione ergonomica con video dei loro movimenti con una linea guida visiva che evidenzia angoli e movimenti ad alto rischio tra cui gambe, braccia, collo e schiena.
Comportamentale: Presentazione didattica dell'ergonomia chirurgica
Durante un incontro individuale con il partecipante, verrà fornita una breve presentazione per la revisione.
Comportamentale: Riepilogo del sistema di misurazione ergonomica
Il partecipante visualizzerà un video dei propri movimenti con una linea guida visiva che evidenzia angoli e movimenti ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il rischio ergonomico attraverso l'analisi basata su video calcolata da un software di intelligenza artificiale e la valutazione del valutatore della valutazione rapida degli arti superiori (RULA) e della valutazione rapida dell'intero corpo (REBA)
Lasso di tempo: 1 anno
determinare il rischio ergonomico sperimentato dagli operatori chirurgici e dagli specializzandi durante la chirurgia aperta e laparoscopica misurato attraverso l'analisi basata su video
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rischio ergonomico dopo aver esaminato l'acquisizione video e i dati sul rischio
Lasso di tempo: 1 anno
determinare se vi è qualche cambiamento nel rischio ergonomico dopo aver esaminato l'acquisizione video e i dati sul rischio raccolti tramite algoritmi di intelligenza artificiale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Efron, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

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