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パーキンソン病患者に対する高強度インターバルサーキットトレーニング (PD HIIT)

パーキンソン病患者における上肢および下肢トレーニングを伴う高強度インターバルサーキットトレーニングと下肢単独トレーニングの比較

研究の目的は、パーキンソン病患者を対象に、8クラスのトレーニングシリーズにわたって、さまざまな種類の高強度サーキットエクササイズを比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

-脚のエクササイズに腕と手のエクササイズを組み込むと、反応時間、バランス、機能的測定、歩行速度、生活の質が改善されますか? このグループを、脚のエクササイズのみを行うグループと比較します。 参加者は、8 つの高強度サーキットエクササイズクラスに参加するように求められます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病患者は地域社会から募集され、無作為に下肢を伴う高強度インターバルサーキットトレーニング (LE) トレーニングと下肢および上肢 (LEUE) トレーニングの 2 つの均等なグループに分けられます。 この研究は、ベースライン評価、8 回のグループ授業、介入後の評価で構成されます。 ベースライン評価には、人口統計、病気や転倒の履歴、結果測定値の収集が含まれます。 グループクラスセッションには、同時グループウォームアップが含まれ、その後、高強度のインターバルで実行される8ステーションのサーキットとクールダウンが続きます。 このサーキットには、LE グループと LEUE グループの両方によって実行される 4 つのステーションと、LE グループ用の 4 つの追加 LE エクササイズ ステーションと LEUE グループ用の UE 固有の 4 つのステーションを含む、各介入グループに固有の 4 つのステーションが含まれます。 異なるステーションは互いに隣接することはなく、特に異なるステーションとして示されることもありません。 異なるステーションは、UE ステーションと LE ステーションの機能の同様の側面 (つまり、強度、反応時間など) を反映します。 参加者には、エクササイズ ステーションがセッション内および週ごとに異なる可能性があることが説明されますが、1 つのグループのみが UE エクササイズ介入を行うことは知らされません。 シリーズシリーズの終了後、介入後のバランスとステップの結果が再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Yakima、Washington、アメリカ、98901
        • Pacific northwest university of health sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断
  • ヘーンとヤールのレベル1~3
  • 補助器具の有無にかかわらず自立して歩く能力
  • 中程度または激しい運動に参加するために医師の許可を得てください。

除外基準:

  • PD以外の神経疾患の診断(脳卒中、認知症、多発性硬化症を含むがこれらに限定されない。軽度の認知障害は除外されない)
  • 骨の不安定性(非硬化骨折、不安定な脊柱、重度の骨粗鬆症)
  • 筋肉または靭帯の断裂
  • コントロールされていない高血圧
  • コントロールされていない糖尿病
  • 歩行や運動に支障をきたす重度の心血管疾患
  • 研究訓練期間中(試験前から試験後まで)の投薬の大幅な変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下肢と上肢の運動
サーキットでのエクササイズ (合計 8​​ つ) は、下肢 (4 つ) と上肢 (4 つ) に焦点を当てます。
サーキットで高強度の運動を行うエクササイズ (合計 8​​ 回) は、下肢 (4 回) と上肢 (4 回) の両方に焦点を当てます。
アクティブコンパレータ:下肢の運動
サーキットでのエクササイズ (合計 8​​ つ) は、下肢 (4 つ) のみに焦点を当てます。
サーキットで高強度の運動を行うすべてのエクササイズ (合計 8​​ 回) は、下肢のみに焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキング テストパート A および B (時間制限あり、スコアが高いほど結果は悪くなります)
時間枠:8~10週間
認知能力と細かい運動能力
8~10週間
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (0 ~ 100%、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
時間枠:8~10週間
残高信頼度の自己報告
8~10週間
タイムアップ&ゴー
時間枠:8~10週間
バランスと機能
8~10週間
10メートル歩行テスト
時間枠:8~10週間
歩行速度
8~10週間
6分間の歩行テスト
時間枠:8~10週間
持久力
8~10週間
9ホールペグテスト(時間を計り、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
時間枠:8~10週間
ファインモーター
8~10週間
パーキンソン病アンケート - 短い形式 (8) (スコア 0 ~ 32、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します)
時間枠:8~10週間
生活の質
8~10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiffany B Salido, DPT, PhD、Pacific northwest university of health sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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