- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06576817
Entrenamiento en circuitos de intervalos de alta intensidad en personas con enfermedad de Parkinson (PD HIIT)
Comparación del entrenamiento en circuitos de intervalos de alta intensidad con entrenamiento de las extremidades superiores e inferiores versus el entrenamiento de las extremidades inferiores solo en personas con enfermedad de Parkinson
El objetivo del estudio es comparar diferentes tipos de ejercicios de circuito de alta intensidad en una serie de entrenamiento de 8 clases en personas con enfermedad de Parkinson. La principal pregunta que pretende responder es:
-¿Incluir ejercicios de brazos y manos con ejercicios de piernas mejora el tiempo de reacción, el equilibrio, las medidas funcionales, la velocidad de la marcha y la calidad de vida? Este grupo se comparará con un grupo que solo hace ejercicios de piernas. Se pedirá a los participantes que participen en 8 clases de ejercicios en circuito de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Nivel Hoehn y Yahr de 1 a 3
- Capacidad para caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia.
- obtener autorización médica para participar en ejercicio moderado o vigoroso.
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica distinta de la EP (incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, demencia y esclerosis múltiple; no se excluye el deterioro cognitivo leve)
- inestabilidad ósea (fracturas no consolidadas, columna vertebral inestable, osteoporosis grave)
- desgarros de músculos o ligamentos
- hipertensión no controlada
- diabetes no controlada
- enfermedad cardiovascular grave que impide caminar o hacer ejercicio
- un cambio importante en la medicación durante el período de formación del estudio (de la prueba previa a la prueba posterior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de las extremidades inferiores y superiores.
Los ejercicios del circuito (8 en total) se centrarán en la extremidad inferior (4) y la extremidad superior (4)
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Los ejercicios realizados con esfuerzo de alta intensidad en el circuito (8 en total) se centrarán tanto en la extremidad inferior (4) como en la extremidad superior (4)
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Comparador activo: Ejercicio de las extremidades inferiores.
Los ejercicios del circuito (8 en total) se centrarán únicamente en la extremidad inferior (4).
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Todos los ejercicios realizados con esfuerzo de alta intensidad en el circuito (8 en total) se centrarán únicamente en la extremidad inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de creación de senderos, partes A y B (cronometradas, las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Habilidades cognitivas y motoras finas.
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8-10 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio específica de la actividad (0-100 %, puntuaciones más altas significan mejores resultados)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Autoinforme de confianza en el equilibrio
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8-10 semanas
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Equilibrio y función
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8-10 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Velocidad de marcha
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8-10 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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resistencia
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8-10 semanas
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Prueba de clavija de 9 hoyos (cronometrada, puntuaciones más altas significan peores resultados)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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motricidad fina
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8-10 semanas
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson: formulario breve (8) (puntuación de 0 a 32; las puntuaciones más altas significan peores resultados)
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
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Calidad de vida
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8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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