- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06576817
Vysoce intenzivní intervalový kruhový trénink u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD HIIT)
Srovnání vysoce intenzivního intervalového kruhového tréninku s tréninkem horních a dolních končetin versus samotný trénink dolních končetin u lidí s Parkinsonovou chorobou
Cílem studie je porovnat různé typy vysoce intenzivních kruhových cvičení během 8-třídní tréninkové série u lidí s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
-Zlepšuje zařazení cvičení paží a rukou ke cvičení nohou reakční dobu, rovnováhu, funkční opatření, rychlost chůze a kvalitu života? Tato skupina bude porovnána se skupinou, která cvičí pouze nohy. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 8 vysoce intenzivních lekcí kruhového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnostika Parkinsonovy choroby
- Úroveň Hoehn a Yahr 1 až 3
- schopnost samostatné chůze s pomocným zařízením nebo bez něj
- získat lékařské povolení k účasti na mírném nebo intenzivním cvičení.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza jakéhokoli neurologického onemocnění jiného než PD (včetně, ale bez omezení na mrtvici, demenci a roztroušenou sklerózu; mírná kognitivní porucha není vyloučena)
- nestabilita kostí (nekonsolidované zlomeniny, nestabilní páteř, těžká osteoporóza)
- natržení svalů nebo vazů
- nekontrolovaná hypertenze
- nekontrolovaný diabetes
- závažné kardiovaskulární onemocnění, které zhoršuje chůzi nebo cvičení
- velká změna v medikaci během studijního tréninkového období (před testem až po testu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení dolních a horních končetin
Cvičení v okruhu (celkem 8) se zaměří na dolní končetinu (4) a horní končetinu (4)
|
Cvičení prováděná při vysoké intenzitě úsilí v okruhu (celkem 8) se zaměří na dolní končetinu (4) i horní končetinu (4)
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení dolních končetin
Cvičení v okruhu (celkem 8) se zaměří pouze na dolní končetinu (4).
|
Všechna cvičení prováděná při vysoké intenzitě úsilí v okruhu (celkem 8) se zaměří pouze na dolní končetinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací části A a B (načasované, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Kognitivní a jemná motorika
|
8-10 týdnů
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity (0–100 %, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Sebehodnocení sebevědomí
|
8-10 týdnů
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Rovnováha a funkce
|
8-10 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Rychlost chůze
|
8-10 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 8-10 týdnů
|
vytrvalost
|
8-10 týdnů
|
|
9jamkový kolíkový test (načasovaný, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: 8-10 týdnů
|
jemný motor
|
8-10 týdnů
|
|
Dotazník Parkinsonovy choroby – krátká forma (8) (skóre 0–32, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Kvalita života
|
8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific Northwest University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy