- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06576817
Allenamento a circuito a intervalli ad alta intensità nelle persone con malattia di Parkinson (PD HIIT)
Confronto tra l'allenamento a circuito a intervalli ad alta intensità con l'allenamento degli arti superiori e degli arti inferiori rispetto al solo allenamento degli arti inferiori nelle persone con malattia di Parkinson
L'obiettivo dello studio è confrontare diversi tipi di esercizi a circuito ad alta intensità in una serie di allenamenti di 8 lezioni in persone con malattia di Parkinson. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
-Includere esercizi per braccia e mani con esercizi per le gambe migliora il tempo di reazione, l'equilibrio, le misure funzionali, la velocità dell'andatura e la qualità della vita? Questo gruppo verrà confrontato con un gruppo che fa solo esercizi per le gambe. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 8 lezioni di esercizi a circuito ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi della malattia di Parkinson
- Livello Hoehn e Yahr da 1 a 3
- capacità di camminare in modo autonomo con o senza ausilio
- ottenere l'autorizzazione medica per partecipare ad attività fisica moderata o vigorosa.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi malattia neurologica diversa dalla malattia di Parkinson (inclusi ma non limitati a ictus, demenza e sclerosi multipla; lieve deterioramento cognitivo non è escluso)
- instabilità ossea (fratture non consolidate, colonna vertebrale instabile, grave osteoporosi)
- rotture muscolari o legamentose
- ipertensione non controllata
- diabete non controllato
- grave malattia cardiovascolare che impedisce la deambulazione o l’esercizio fisico
- un cambiamento importante nella terapia farmacologica durante il periodo di formazione in studio (da pre-test a post-test)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi per gli arti inferiori e superiori
Gli esercizi del circuito (8 in totale) si concentreranno sugli arti inferiori (4) e sugli arti superiori (4)
|
Gli esercizi eseguiti ad alta intensità nel circuito (8 in totale) si concentreranno sia sugli arti inferiori (4) che su quelli superiori (4)
|
|
Comparatore attivo: Esercizio per gli arti inferiori
Gli esercizi del circuito (8 in totale) si concentreranno solo sugli arti inferiori (4).
|
Tutti gli esercizi eseguiti ad alta intensità nel circuito (8 in totale) si concentreranno esclusivamente sugli arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parti del test A e B per il trail making (cronometrato, punteggi più alti significano risultati peggiori)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
Abilità cognitive e motorie fini
|
8-10 settimane
|
|
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per l'attività (0-100%, punteggi più alti indicano risultati migliori)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
Autovalutazione della fiducia nell'equilibrio
|
8-10 settimane
|
|
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
Equilibrio e funzionalità
|
8-10 settimane
|
|
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
Velocità dell'andatura
|
8-10 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
resistenza
|
8-10 settimane
|
|
Test con picchetti a 9 buche (a tempo, punteggi più alti significano risultati peggiori)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
motricità fine
|
8-10 settimane
|
|
Questionario sulla malattia di Parkinson - Forma breve (8) (punteggio 0-32, punteggi più alti indicano risultati peggiori)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
Qualità della vita
|
8-10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific Northwest University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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