- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576817
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille (PD HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vertailu yläraajojen ja alaraajojen harjoitteluun verrattuna yksinomaan alaraajojen harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla erityyppisiä korkean intensiteetin piiriharjoituksia 8-luokan harjoitussarjassa Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Parantaako käsi- ja käsiharjoitusten sisällyttäminen jalkaharjoituksiin reaktioaikaa, tasapainoa, toimintamittoja, kävelynopeutta ja elämänlaatua? Tätä ryhmää verrataan ryhmään, joka tekee vain jalkaharjoituksia. Osallistujia pyydetään osallistumaan 8 korkean intensiteetin piiriharjoitusluokkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Hoehn ja Yahr tasot 1-3
- kyky kävellä itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman
- saada lääkärin lupa osallistua kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun neurologisen sairauden kuin PD:n diagnoosi (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivohalvaus, dementia ja multippeliskleroosi; lieviä kognitiivisia vammoja ei ole poissuljettu)
- luun epävakaus (ei-konsolidoituneet murtumat, epävakaa selkäranka, vaikea osteoporoosi)
- lihasten tai nivelsiteiden repeämät
- hallitsematon verenpaine
- hallitsematon diabetes
- vakava sydän- ja verisuonisairaus, joka heikentää kävelyä tai liikuntaa
- suuri muutos lääkityksessä tutkimusharjoittelujakson aikana (esitestistä jälkitestiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajojen ja yläraajojen harjoitus
Harjoitukset piirissä (yhteensä 8) keskittyvät alaraajoihin (4) ja yläraajoihin (4)
|
Harjoitukset, jotka suoritetaan suurella intensiteetillä piirissä (yhteensä 8), keskittyvät sekä alaraajoihin (4) että yläraajoihin (4).
|
|
Active Comparator: Alaraajojen harjoitus
Harjoitukset piirissä (yhteensä 8) keskittyvät pelkästään alaraajoihin (4).
|
Kaikki harjoitukset, jotka suoritetaan korkean intensiteetin ponnistuksella piirissä (yhteensä 8), keskittyvät pelkästään alaraajoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkien tekeminen Testin osat A ja B (ajastettu, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Kognitiiviset ja hienomotoriset taidot
|
8-10 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (0-100 %, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Tasapainottaa itseluottamusta
|
8-10 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Tasapaino ja toiminta
|
8-10 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Kävelynopeus
|
8-10 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
kestävyyttä
|
8-10 viikkoa
|
|
9-reikäinen tappitesti (ajastettu, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
hieno moottori
|
8-10 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake - lyhyt lomake (8) (pisteet 0-32, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .