- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576817
Hochintensives Intervall-Zirkeltraining bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD HIIT)
Vergleich von hochintensivem Intervall-Zirkeltraining mit Training der oberen und unteren Extremitäten mit dem alleinigen Training der unteren Extremitäten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Ziel der Studie ist es, verschiedene Arten hochintensiver Zirkelübungen im Rahmen einer 8-stündigen Trainingsreihe bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Verbessert die Einbindung von Arm- und Handübungen in Beinübungen die Reaktionszeit, das Gleichgewicht, die funktionellen Maßnahmen, die Ganggeschwindigkeit und die Lebensqualität? Diese Gruppe wird mit einer Gruppe verglichen, die nur Beinübungen macht. Die Teilnehmer werden gebeten, an 8 hochintensiven Zirkelübungskursen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Hoehn und Yahr Level von 1 bis 3
- Fähigkeit zum selbstständigen Gehen mit oder ohne Hilfsmittel
- Holen Sie sich eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an mäßiger oder intensiver sportlicher Betätigung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung als PD (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Demenz und Multiple Sklerose; leichte kognitive Beeinträchtigung ist nicht ausgeschlossen)
- Knocheninstabilität (nicht konsolidierte Frakturen, instabile Wirbelsäule, schwere Osteoporose)
- Muskel- oder Bänderrisse
- unkontrollierter Bluthochdruck
- unkontrollierter Diabetes
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, die das Gehen oder Training beeinträchtigt
- eine wesentliche Änderung der Medikation während der Studienzeit (Vortest bis Nachtest)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungen für die unteren und oberen Extremitäten
Die Übungen im Zirkel (insgesamt 8) konzentrieren sich auf die untere Extremität (4) und die obere Extremität (4).
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Übungen mit hoher Intensität im Zirkel (insgesamt 8) konzentrieren sich sowohl auf die untere Extremität (4) als auch auf die obere Extremität (4).
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Aktiver Komparator: Übung für die unteren Extremitäten
Die Übungen im Zirkel (insgesamt 8) konzentrieren sich ausschließlich auf die untere Extremität (4).
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Alle Übungen, die mit hoher Intensität im Zirkel durchgeführt werden (insgesamt 8), konzentrieren sich ausschließlich auf die untere Extremität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trail-Making-Testteile A und B (zeitgesteuert, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis)
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Kognitive und feinmotorische Fähigkeiten
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8-10 Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (0–100 %, höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse)
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Selbstbericht zum ausgeglichenen Selbstvertrauen
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8-10 Wochen
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Timed Up and Go
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Balance und Funktion
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8-10 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
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8-10 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Ausdauer
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8-10 Wochen
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9-Loch-Peg-Test (zeitgesteuert, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis)
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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feiner Motor
|
8-10 Wochen
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – Kurzform (8) (Punktzahl 0–32, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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Lebensqualität
|
8-10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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