- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576817
Høyintensiv intervalltrening hos personer med Parkinsons sykdom (PD HIIT)
Sammenligning av høyintensiv intervalltrening med trening i øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter versus trening i nedre ekstremiteter alene hos personer med Parkinsons sykdom
Målet med studien er å sammenligne ulike typer kretsøvelser med høy intensitet over en 8-klassers treningsserie hos personer med Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Bedre å inkludere arm- og håndøvelser med beinøvelser reaksjonstid, balanse, funksjonelle tiltak, ganghastighet og livskvalitet? Denne gruppen vil bli sammenlignet med en gruppe som kun driver med beinøvelser. Deltakerne vil bli bedt om å delta i 8 kretstreningstimer med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forente stater, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diagnostisering av Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr nivå 1 til 3
- evne til å gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel
- få medisinsk godkjenning for å delta i moderat eller kraftig trening.
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av andre nevrologiske sykdommer enn PD (inkludert men ikke begrenset til slag, demens og multippel sklerose; mild kognitiv svikt er ikke utelukket)
- beininstabilitet (ikke-konsoliderte frakturer, ustabil ryggsøyle, alvorlig osteoporose)
- rifter i muskler eller leddbånd
- ukontrollert hypertensjon
- ukontrollert diabetes
- alvorlig hjerte- og karsykdom som svekker gange eller trening
- en stor endring i medisinering i løpet av studieopplæringsperioden (pre-test til post-test)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelse for nedre ekstremiteter og øvre ekstremiteter
Øvelser i kretsen (totalt 8) vil fokusere på underekstremitet (4) og øvre ekstremitet (4)
|
Øvelser utført med høy intensitet i kretsen (8 totalt) vil fokusere på både underekstremitet (4) og øvre ekstremitet (4)
|
|
Aktiv komparator: Øvelse i nedre ekstremiteter
Øvelser i kretsen (8 totalt) vil fokusere på underekstremiteten (4) alene.
|
Alle øvelser utført med høy intensitet i kretsen (8 totalt) vil fokusere på underekstremiteten alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testdel A og B for å lage løyper (tidsbestemt, høyere poengsum betyr dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Kognitive og finmotoriske ferdigheter
|
8-10 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (0-100 %, høyere score betyr bedre resultat)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Balanser selvtillit selvrapportering
|
8-10 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 8-10 uker
|
Balanse og funksjon
|
8-10 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 8-10 uker
|
Ganghastighet
|
8-10 uker
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8-10 uker
|
utholdenhet
|
8-10 uker
|
|
9-hulls pinnetest (tidsbestemt, høyere score betyr dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uker
|
fin motor
|
8-10 uker
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - kort skjema (8) (score 0-32, høyere score betyr dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Livskvalitet
|
8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .