- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576817
Высокоинтенсивная интервальная круговая тренировка у людей с болезнью Паркинсона (PD HIIT)
Сравнение высокоинтенсивной интервальной круговой тренировки с тренировкой верхних и нижних конечностей по сравнению с тренировкой только нижних конечностей у людей с болезнью Паркинсона
Цель исследования — сравнить различные типы круговых упражнений высокой интенсивности в рамках серии тренировок из 8 занятий у людей с болезнью Паркинсона. Главный вопрос, на который он призван ответить:
-Улучшает ли включение упражнений для рук и кистей вместе с упражнениями для ног время реакции, баланс, функциональные показатели, скорость походки и качество жизни? Эту группу будем сравнивать с группой, которая выполняет только упражнения для ног. Участникам будет предложено принять участие в 8 круговых упражнениях высокой интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Паркинсона
- Хён и Яр уровни от 1 до 3
- способность ходить самостоятельно со вспомогательным устройством или без него
- получить медицинское разрешение на участие в умеренных или энергичных физических нагрузках.
Критерии исключения:
- диагноз любого неврологического заболевания, кроме БП (включая, помимо прочего, инсульт, деменцию и рассеянный склероз; не исключены легкие когнитивные нарушения)
- нестабильность костей (неконсолидированные переломы, нестабильный позвоночник, тяжелый остеопороз)
- разрывы мышц или связок
- неконтролируемая гипертония
- неконтролируемый диабет
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, которое ухудшает ходьбу или физические упражнения
- серьезное изменение в лекарственном средстве во время периода обучения (от предварительного до послетестового)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для нижних и верхних конечностей
Упражнения по схеме (всего 8) будут сосредоточены на нижних конечностях (4) и верхних конечностях (4).
|
Упражнения, выполняемые с высокой интенсивностью по кругу (всего 8), будут сосредоточены как на нижних конечностях (4), так и на верхних конечностях (4).
|
|
Активный компаратор: Упражнения для нижних конечностей
Упражнения в схеме (всего 8) будут сосредоточены только на нижних конечностях (4).
|
Все упражнения, выполняемые с высокой интенсивностью по схеме (всего 8), будут сосредоточены только на нижних конечностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Части A и B теста по прохождению маршрута (с указанием времени, более высокие баллы означают худший результат)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Когнитивные навыки и мелкая моторика
|
8-10 недель
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретного вида деятельности (0–100 %, более высокие баллы означают лучший результат)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Баланс уверенности в самоотчете
|
8-10 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Баланс и функциональность
|
8-10 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Скорость походки
|
8-10 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8-10 недель
|
выносливость
|
8-10 недель
|
|
Тест на привязку к 9 лункам (время, более высокие баллы означают худший результат)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
мелкая моторика
|
8-10 недель
|
|
Анкета по болезни Паркинсона – краткая форма (8) (балл 0–32, более высокие баллы означают худший результат)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Качество жизни
|
8-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .