- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576817
Højintensiv intervalkredsløbstræning hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD HIIT)
Sammenligning af højintensiv interval-kredsløbstræning med træning i øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter versus træning i nedre ekstremiteter alene hos mennesker med Parkinsons sygdom
Målet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige typer kredsløbsøvelser med høj intensitet over en 8-klassers træningsserie hos mennesker med Parkinsons sygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Forbedrer det at inkludere arm- og håndøvelser med benøvelser reaktionstid, balance, funktionelle mål, ganghastighed og livskvalitet? Denne gruppe vil blive sammenlignet med en gruppe, der kun laver benøvelser. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 8 træningstimer med høj intensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr niveau 1 til 3
- evnen til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
- få lægegodkendelse til at deltage i moderat eller kraftig træning.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af enhver anden neurologisk sygdom end PD (herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, demens og dissemineret sklerose; mild kognitiv svækkelse er ikke udelukket)
- knogleustabilitet (ikke-konsoliderede frakturer, ustabil rygsøjle, svær osteoporose)
- revner i muskler eller ledbånd
- ukontrolleret hypertension
- ukontrolleret diabetes
- alvorlig hjerte-kar-sygdom, der hæmmer gang eller motion
- en større ændring i medicin i løbet af studiets træningsperiode (før-test til post-test)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse i underekstremiteter og overekstremiteter
Øvelser i kredsløbet (8 i alt) vil fokusere på underekstremitet (4) og øvre ekstremitet (4)
|
Øvelser udført med høj intensitet i kredsløbet (8 i alt) vil fokusere på både underekstremiteten (4) og øvre ekstremitet (4)
|
|
Aktiv komparator: Øvelse i nedre ekstremiteter
Øvelser i kredsløbet (8 i alt) vil fokusere på underekstremiteten (4) alene.
|
Alle øvelser udført med høj intensitet i kredsløbet (8 i alt) vil fokusere på underekstremiteten alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trailmaking Test del A og B (timet, højere score betyder dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uger
|
Kognitive og finmotoriske færdigheder
|
8-10 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (0-100 %, højere score betyder bedre resultat)
Tidsramme: 8-10 uger
|
Balance tillid selvrapportering
|
8-10 uger
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 8-10 uger
|
Balance og funktion
|
8-10 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 8-10 uger
|
Ganghastighed
|
8-10 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8-10 uger
|
udholdenhed
|
8-10 uger
|
|
9-hullers peg-test (timet, højere score betyder dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uger
|
fin motor
|
8-10 uger
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema - kort form (8) (score 0-32, højere score betyder dårligere resultat)
Tidsramme: 8-10 uger
|
Livskvalitet
|
8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific Northwest University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige