- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576817
Interwałowy trening obwodowy o wysokiej intensywności u osób z chorobą Parkinsona (PD HIIT)
Porównanie interwałowego treningu obwodowego o wysokiej intensywności z treningiem kończyn górnych i kończyn dolnych z samym treningiem kończyn dolnych u osób z chorobą Parkinsona
Celem badania jest porównanie różnych rodzajów ćwiczeń obwodowych o dużej intensywności w 8-klasowej serii treningowej u osób z chorobą Parkinsona. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy włączenie ćwiczeń ramion i dłoni do ćwiczeń nóg poprawia czas reakcji, równowagę, parametry funkcjonalne, szybkość chodu i jakość życia? Grupę tę porównamy z grupą wykonującą wyłącznie ćwiczenia nóg. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 8 zajęciach z ćwiczeń obwodowych o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnostyka choroby Parkinsona
- Poziom Hoehna i Yahra od 1 do 3
- zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- uzyskać zezwolenie lekarskie na udział w umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeniach.
Kryteria wykluczenia:
- diagnoza jakiejkolwiek choroby neurologicznej innej niż PD (w tym między innymi udaru, demencji i stwardnienia rozsianego; nie wyklucza się łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych)
- niestabilność kości (złamania nieskonsolidowane, niestabilny kręgosłup, ciężka osteoporoza)
- uszkodzenia mięśni lub więzadeł
- niekontrolowane nadciśnienie
- niekontrolowana cukrzyca
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa utrudniająca chodzenie lub aktywność fizyczną
- poważna zmiana leku w okresie szkolenia (przed badaniem do czasu po badaniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kończyn dolnych i kończyn górnych
Ćwiczenia w obwodzie (w sumie 8) będą skupiać się na kończynie dolnej (4) i kończynie górnej (4)
|
Ćwiczenia wykonywane przy dużej intensywności wysiłku w obwodzie (w sumie 8) będą skupiać się zarówno na kończynie dolnej (4), jak i kończynie górnej (4)
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia kończyn dolnych
Ćwiczenia w obwodzie (w sumie 8) będą skupiać się wyłącznie na kończynie dolnej (4).
|
Wszystkie ćwiczenia wykonywane w obwodzie o dużej intensywności (w sumie 8) będą skupiać się wyłącznie na kończynie dolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie szlaku, części testowe A i B (w czasie, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Umiejętności poznawcze i motoryczne
|
8-10 tygodni
|
|
Skala Pewności Bilansu dla danej działalności (0-100%, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Bilans pewności siebie – raport własny
|
8-10 tygodni
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Równowaga i funkcja
|
8-10 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Szybkość chodu
|
8-10 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
wytrzymałość
|
8-10 tygodni
|
|
Test z 9 dołkami (w określonym czasie, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
dobry silnik
|
8-10 tygodni
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona – formularz krótki (8) (wynik 0–32, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Jakość życia
|
8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .