- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576817
Intervalcircuittraining met hoge intensiteit bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD HIIT)
Vergelijking van intervalcircuittraining met hoge intensiteit met training van de bovenste extremiteit en de onderste extremiteit versus training van de onderste extremiteit alleen bij mensen met de ziekte van Parkinson
Het doel van het onderzoek is om verschillende soorten circuitoefeningen met hoge intensiteit te vergelijken gedurende een trainingsreeks van 8 lessen bij mensen met de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
-Verbetert het opnemen van arm- en handoefeningen met beenoefeningen de reactietijd, het evenwicht, de functionele maatregelen, de loopsnelheid en de kwaliteit van leven? Deze groep wordt vergeleken met een groep die alleen beenoefeningen doet. Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan 8 circuitoefeningen met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr-niveau van 1 tot 3
- vermogen om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel
- medische toestemming verkrijgen om deel te nemen aan matige of krachtige lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van een andere neurologische ziekte dan Parkinson (inclusief maar niet beperkt tot beroerte, dementie en multiple sclerose; milde cognitieve stoornissen zijn niet uitgesloten)
- botinstabiliteit (niet-geconsolideerde fracturen, onstabiele wervelkolom, ernstige osteoporose)
- spier- of ligamentscheuren
- ongecontroleerde hypertensie
- ongecontroleerde suikerziekte
- ernstige hart- en vaatziekten die het lopen of sporten belemmeren
- een grote verandering in medicatie tijdens de studietrainingsperiode (van pre-test tot post-test)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening van de onderste ledematen en de bovenste ledematen
Oefeningen in het circuit (8 totaal) zullen zich richten op de onderste extremiteit (4) en bovenste extremiteit (4)
|
Oefeningen uitgevoerd met hoge intensiteit in het circuit (8 totaal) zullen zich richten op zowel de onderste extremiteit (4) als de bovenste extremiteit (4)
|
|
Actieve vergelijker: Oefening van de onderste ledematen
Oefeningen in het circuit (8 in totaal) zullen zich alleen op de onderste extremiteit (4) concentreren.
|
Alle oefeningen die met hoge intensiteit in het circuit worden uitgevoerd (8 in totaal) zullen zich uitsluitend op de onderste extremiteit concentreren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trailmaking-testdelen A en B (getimed, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Cognitieve en fijne motoriek
|
8-10 weken
|
|
Activiteitsspecifieke Balance Confidence Scale (0-100%, hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Zelfrapportage over evenwichtsvertrouwen
|
8-10 weken
|
|
Getimed en klaar
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Balans en functie
|
8-10 weken
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Loopsnelheid
|
8-10 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
uithoudingsvermogen
|
8-10 weken
|
|
9-holes peg-test (getimed, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
fijne motor
|
8-10 weken
|
|
Vragenlijst ziekte van Parkinson - verkort formulier (8) (score 0-32, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Kwaliteit van leven
|
8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .