- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576817
Högintensiv intervallträning hos personer med Parkinsons sjukdom (PD HIIT)
Jämförelse av högintensiv intervallträning med övre extremitet och nedre extremitetsträning kontra ensam träning i nedre extremiteter hos personer med Parkinsons sjukdom
Målet med studien är att jämföra olika typer av högintensiva cirkelövningar över en 8-klass träningsserie hos personer med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
-Bättrar inkludering av arm- och handövningar med benövningar reaktionstid, balans, funktionella åtgärder, gånghastighet och livskvalitet? Denna grupp kommer att jämföras med en grupp som bara tränar ben. Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i 8 högintensiva träningsklasser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr nivå 1 till 3
- förmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel
- skaffa medicinskt tillstånd för att delta i måttlig eller kraftig träning.
Uteslutningskriterier:
- diagnos av någon annan neurologisk sjukdom än PD (inklusive men inte begränsat till stroke, demens och multipel skleros; mild kognitiv funktionsnedsättning är inte utesluten)
- beninstabilitet (icke-konsoliderade frakturer, instabil ryggrad, svår osteoporos)
- muskel eller ligament revor
- okontrollerad hypertoni
- okontrollerad diabetes
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom som försämrar promenader eller träning
- en stor förändring av medicinering under studieträningsperioden (förtest till eftertest)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för nedre extremiteter och övre extremiteter
Övningar i kretsen (totalt 8) kommer att fokusera på nedre extremitet (4) och övre extremitet (4)
|
Övningar som utförs med hög intensitet i kretsen (totalt 8) kommer att fokusera på både den nedre extremiteten (4) och den övre extremiteten (4)
|
|
Aktiv komparator: Träning i nedre extremiteter
Övningar i kretsen (totalt 8) fokuserar enbart på den nedre extremiteten (4).
|
Alla övningar som utförs med högintensiv ansträngning i kretsen (totalt 8) kommer att fokusera enbart på den nedre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spårskapande testdel A och B (tidsinställd, högre poäng betyder sämre resultat)
Tidsram: 8-10 veckor
|
Kognitiv och finmotorik
|
8-10 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (0-100 %, högre poäng betyder bättre resultat)
Tidsram: 8-10 veckor
|
Balansera självförtroende självrapportering
|
8-10 veckor
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: 8-10 veckor
|
Balans och funktion
|
8-10 veckor
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 8-10 veckor
|
Gånghastighet
|
8-10 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 8-10 veckor
|
uthållighet
|
8-10 veckor
|
|
9-håls peg-test (tidsatt, högre poäng betyder sämre resultat)
Tidsram: 8-10 veckor
|
fin motor
|
8-10 veckor
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär - Kort form (8) (Poäng 0-32, högre poäng betyder sämre resultat)
Tidsram: 8-10 veckor
|
Livskvalitet
|
8-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany B Salido, DPT, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .