入院患者のための没入型感覚投影 (IHP)
2026年6月12日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
没入型感覚投影: 蘇生および継続治療室に入院している患者の全体的な不快感の軽減に対する没入型感覚環境 (視覚、聴覚、嗅覚) の影響の評価
この研究の目的は、集中治療室/継続治療室に入院している患者の不快感の軽減に対する 3 つの感覚要素 (視覚、聴覚、嗅覚) の追加の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
IHP 試験は、多施設共同、介入的、前向き、無作為化、対照、非盲検試験です。
研究集団は、医学的または外科的理由で集中治療室または継続治療室に入院している成人患者で構成されており、人工呼吸器下で意識があるか意識がありません。
研究に参加するすべての患者は、集中治療室および継続治療室で通常の慣行に従って管理されます。 すべての患者とその親族は、通常の診療と同様に医療チームによって監視され、サポートされます。
この研究は、入院時に患者または近親者/信頼できる人に提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Igor LACOMBAT, MD
- 電話番号：+33 660406554
- メール：igor.lacombat@gmail.com
研究場所
-
-
-
Massy、フランス、91300
- 募集
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
コンタクト：
- Igor LACOMBAT, MD
- メール：igor.lacombat@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 患者が集中治療室または継続治療室に推定最低 48 時間入院している。
- 医学的適応（手術前段階を含む）または手術後段階で入院した患者。
- フランス語を話し理解でき、研究手順を理解し、アンケートに回答できる患者または支援者。
- 妊娠可能年齢（閉経していない）の女性、避妊中の女性でも：妊娠検査薬（尿）が陰性。陽性の場合: 生物学的検査によって完了。
- 研究に参加するための説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名した患者または信頼できる支援者。
除外基準:
- 聴覚障害者または視覚障害者の患者。
- 背景治療を受けている喘息患者。
- てんかん患者または既知のけいれん歴;
- エッセンシャルオイルまたはエッセンシャルオイルの成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
- 患者は別の集中治療室から転送されました。
- 保護されている患者（法的保護下にある、または司法または行政の決定によって自由を剥奪されている）。
- 授乳中または妊娠中の女性。
- 患者または支援者が研究に関する情報（言語、心理、認知など）を理解できない。
- 意識不明の患者で、親族や支援者がいない場合。
- ホームレスの患者。
- 慢性幻覚性精神病や妄想症候群などの既知の重度の精神疾患を患っている患者。
- 別の臨床試験に参加している患者、または他の臨床試験から除外されている患者。
- 社会保障制度の対象になっていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：没入型感覚投影
患者は病室の没入型感覚環境から恩恵を受けるでしょう。 この IHP の没入型感覚環境は、次の要素で構成されています。
|
医学的理由または手術のため、集中治療室または継続治療室に入院し、人工呼吸器下で意識があるか意識がない。
蘇生患者はその後、継続治療室で治療を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：没入型の感覚投影はありません
標準 (対照) グループ: 患者は病室でイマージョン ヘルス プロジェクト タイプのイマーシブ感覚投影を一切受けません。
|
医学的理由または手術のため、集中治療室または継続治療室に入院し、人工呼吸器下で意識があるか意識がない。
蘇生患者はその後、継続治療室で治療を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
REAnimation 患者の不快感アンケート
時間枠：2ヶ月
|
研究終了時の訪問時の REAnimation 患者不快感アンケートの総合スコア
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。