Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande sensoriska projektioner för inlagda patienter (IHP)

Uppslukande sensoriska projektioner: utvärdera effekten av en uppslukande sensorisk miljö (visuell, hörsel och lukt) på att minska det övergripande obehaget hos patienter som är inlagda på sjukhus på enheterna för återupplivning och fortsatt vård

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att lägga till tre sensoriska element (visuellt, auditivt, lukt) för att minska obehag hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen/fortsättningsvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

IHP-studien är multicenter, interventionell, prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen studie.

Studiepopulationen består av vuxna patienter inlagda på en intensivvårds- eller fortsattvårdsavdelning av medicinska eller kirurgiska skäl, medvetna eller medvetslösa under mekanisk ventilation.

Alla patienter som deltar i studien kommer att hanteras enligt sedvanlig praxis på intensivvårds- och fortsättningsvårdsavdelningar. Alla patienter och deras anhöriga kommer att övervakas och stödjas av det medicinska teamet som i normal praxis.

Studien kommer att erbjudas patienten eller en nära anhörig/betrodd person vid inläggning på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Patient inlagd på intensivvård eller fortsatt vårdavdelning i uppskattningsvis minst 48 timmar;
  • Patient inlagd på sjukhus för en medicinsk indikation (inklusive i den pre-kirurgiska fasen) eller i den postoperativa fasen;
  • Patient eller stödperson som talar och förstår franska, har förstått forskningsprocedurerna och kan fylla i frågeformulären;
  • För kvinnor i fertil ålder (icke-menopausala), även för de som använder preventivmedel: negativt graviditetstest (urinvägar); Om positivt: kompletterat med ett biologiskt test;
  • Patient eller betrodd stödperson som har blivit informerad och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Döv eller blind patient;
  • Astmatisk patient med bakgrundsbehandling;
  • Epileptisk patient eller känd historia av kramper;
  • Känd allergi eller intolerans mot eteriska oljor eller mot en komponent av eteriska oljor;
  • Patient överförd från en annan intensivvårdsavdelning;
  • Skyddad patient (under rättsligt skydd eller frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut);
  • Ammande eller gravida kvinnor;
  • Patient eller stödperson som inte kan förstå information som rör studien (språklig, psykologisk, kognitiv, etc.);
  • Medvetslös patient utan anhörig eller stödperson närvarande;
  • Hemlös patient;
  • Patient med känd allvarlig psykiatrisk sjukdom såsom kronisk hallucinatorisk psykos eller paranoid syndrom;
  • Patient som deltar i eller utesluts från en annan klinisk prövning;
  • Patient som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppslukande sensoriska projektioner

Patienterna kommer att dra nytta av en uppslukande sensorisk miljö i sjukhusrummet. Denna IHP uppslukande sensoriska miljö består av följande element:

  • ljusa fresker på temat natur, av typ baldakin, spridda av en generativ dygnscykel.
  • ett soundtrack som består av naturljud och ljud från livet utanför sjukhuset, sänds på ett uppslukande (rörliga ljud i rummet), slumpmässigt (icke-repetitiva ljud över tid) och generativt.
  • eteriska oljor
Inläggning på intensivvård eller fortsättningsavdelning av medicinska skäl eller operation, medveten eller medvetslös under mekanisk ventilation. Återupplivningspatienter vårdas sedan på en fortsatt vårdenhet.
Aktiv komparator: Inga uppslukande sensoriska projektioner
Standardgrupp (kontroll): Patienter kommer inte att ha någon uppslukande sensorisk projektion av typ Immersion Health Project i sjukhusrummet.
Inläggning på intensivvård eller fortsättningsavdelning av medicinska skäl eller operation, medveten eller medvetslös under mekanisk ventilation. Återupplivningspatienter vårdas sedan på en fortsatt vårdenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REAnimation Patient Obehag Frågeformulär
Tidsram: 2 månader
Totalpoäng på REAnimation Patient Discomfort Questionnaire vid slutet av studiebesöket
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A01322-45

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera