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Projections sensorielles immersives pour les patients hospitalisés (IHP)

Projections sensorielles immersives : évaluation de l'impact d'un environnement sensoriel immersif (visuel, auditif et olfactif) sur la réduction de l'inconfort global des patients hospitalisés dans les unités de réanimation et de soins continus

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'ajout de trois éléments sensoriels (visuels, auditifs, olfactifs) sur la réduction de l'inconfort chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs/unité de soins continus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'essai IHP est une étude multicentrique, interventionnelle, prospective, randomisée, contrôlée et ouverte.

La population étudiée est constituée de patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs ou de soins continus pour des raisons médicales ou chirurgicales, conscients ou inconscients sous ventilation mécanique.

Tous les patients participant à l'étude seront pris en charge selon les pratiques habituelles dans les unités de soins intensifs et de soins continus. Tous les patients et leurs proches seront suivis et pris en charge par l'équipe médicale comme en pratique normale.

L'étude sera proposée au patient ou à un proche/personne de confiance lors de son admission à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Patient hospitalisé en soins intensifs ou en unité de soins continus pour une durée minimale estimée de 48 heures ;
  • Patient hospitalisé pour une indication médicale (y compris en phase pré-chirurgicale) ou en phase post-chirurgicale ;
  • Patient ou personne de soutien qui parle et comprend le français, a compris les procédures de recherche et est capable de remplir les questionnaires ;
  • Pour les femmes en âge de procréer (non ménopausées), même sous contraception : test de grossesse (urinaire) négatif ; Si positif : complété par un test biologique ;
  • Patient ou personne de confiance ayant été informé et ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patient sourd ou aveugle ;
  • Patient asthmatique avec traitement de fond ;
  • Patient épileptique ou antécédents connus de convulsions ;
  • Allergie ou intolérance connue aux huiles essentielles ou à un composant des huiles essentielles ;
  • Patient transféré d’une autre unité de soins intensifs ;
  • Patient protégé (sous protection légale, ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative) ;
  • Femmes allaitantes ou enceintes ;
  • Patient ou personne de soutien incapable de comprendre les informations relatives à l'étude (linguistique, psychologique, cognitive, etc.) ;
  • Patient inconscient sans aucun parent ou personne de soutien présent ;
  • Patient sans abri ;
  • Patient présentant une maladie psychiatrique grave connue telle qu'une psychose hallucinatoire chronique ou un syndrome paranoïaque ;
  • Patient participant ou exclu d’un autre essai clinique ;
  • Patient non couvert par un régime de sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projections sensorielles immersives

Les patients bénéficieront d’un environnement sensoriel immersif dans la chambre d’hôpital. Cet environnement sensoriel immersif IHP se compose des éléments suivants :

  • des fresques lumineuses sur le thème de la nature, de type canopée, diffusées par un cycle circadien génératif.
  • une bande sonore composée de sons de la nature et de sons de la vie hors de l'hôpital, diffusés de manière immersive (sons en mouvement dans la pièce), aléatoire (sons non répétitifs dans le temps) et générative.
  • huiles essentielles
Hospitalisation en soins intensifs ou en unité de soins continus pour raisons médicales ou chirurgicales, consciente ou inconsciente sous ventilation mécanique. Les patients en réanimation sont ensuite pris en charge dans une unité de soins continus.
Comparateur actif: Pas de projections sensorielles immersives
Groupe standard (témoin) : les patients ne bénéficieront d'aucune projection sensorielle immersive de type Immersion Health Project dans la chambre d'hôpital.
Hospitalisation en soins intensifs ou en unité de soins continus pour raisons médicales ou chirurgicales, consciente ou inconsciente sous ventilation mécanique. Les patients en réanimation sont ensuite pris en charge dans une unité de soins continus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire REAnimation sur l’inconfort du patient
Délai: 2 mois
Score global au questionnaire REAnimation sur l'inconfort du patient lors de la visite de fin d'étude
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A01322-45

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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