Иммерсивные сенсорные проекции для госпитализированных пациентов (IHP)
12 июня 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Иммерсивные сенсорные проекции: оценка влияния иммерсивной сенсорной среды (визуальной, слуховой и обонятельной) на снижение общего дискомфорта у пациентов, госпитализированных в отделения реанимации и непрерывного ухода
Целью данного исследования является оценка влияния добавления трех сенсорных элементов (зрительного, слухового, обонятельного) на уменьшение дискомфорта у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии/отделения непрерывной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование IHP является многоцентровым интервенционным проспективным рандомизированным контролируемым открытым исследованием.
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии или отделения непрерывной терапии по медицинским или хирургическим показаниям, в сознании или без сознания, на искусственной вентиляции легких.
Все пациенты, участвующие в исследовании, будут получать лечение в соответствии с обычной практикой в отделениях интенсивной терапии и непрерывного лечения. Все пациенты и их родственники будут находиться под наблюдением и поддержкой медицинской бригады, как обычно.
Исследование будет предложено пациенту или близкому родственнику/доверенному лицу при поступлении в больницу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Igor LACOMBAT, MD
- Номер телефона: +33 660406554
- Электронная почта: igor.lacombat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Massy, Франция, 91300
- Рекрутинг
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Контакт:
- Igor LACOMBAT, MD
- Электронная почта: igor.lacombat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии или непрерывного лечения примерно на 48 часов;
- Пациент госпитализирован по медицинским показаниям (в том числе на дооперационном этапе) или на послеоперационном этапе;
- Пациент или сопровождающее лицо, говорящее и понимающее по-французски, понимающее процедуры исследования и способное заполнять анкеты;
- Для женщин детородного возраста (не в менопаузе), даже для тех, кто принимает противозачаточные средства: отрицательный тест на беременность (мочевой); В случае положительного результата: пройти биологический тест;
- Пациент или доверенное лицо, оказывающее поддержку, были проинформированы и подписали форму информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Глухой или слепой пациент;
- Больной астмой, получающий фоновое лечение;
- Больной эпилепсией или известный анамнез судорог;
- Известная аллергия или непереносимость эфирных масел или компонентов эфирных масел;
- Пациент переведен из другого отделения интенсивной терапии;
- Защищенный пациент (находящийся под защитой закона или лишен свободы по судебному или административному решению);
- Кормящие грудью или беременные женщины;
- Пациент или лицо, оказывающее ему поддержку, не может понять информацию, касающуюся исследования (лингвистическую, психологическую, когнитивную и т. д.);
- Пациент без сознания, в отсутствие родственников или поддерживающих лиц;
- Бездомный пациент;
- Пациент с известным тяжелым психическим заболеванием, таким как хронический галлюцинаторный психоз или параноидальный синдром;
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или исключенный из него;
- Пациент не охвачен схемой социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иммерсивные сенсорные проекции
Пациенты получат выгоду от погружения в сенсорную среду в больничной палате. Эта иммерсивная сенсорная среда IHP состоит из следующих элементов:
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии или отделения непрерывной терапии по медицинским показаниям или хирургическому вмешательству, в сознании или без сознания, на искусственной вентиляции легких.
Затем пациенты реанимации находятся в отделении непрерывного ухода.
|
|
Активный компаратор: Никаких иммерсивных сенсорных проекций
Стандартная (контрольная) группа: у пациентов не будет в больничной палате иммерсивной сенсорной проекции типа Immersion Health Project.
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии или отделения непрерывной терапии по медицинским показаниям или хирургическому вмешательству, в сознании или без сознания, на искусственной вентиляции легких.
Затем пациенты реанимации находятся в отделении непрерывного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник дискомфорта пациента REAnimation
Временное ограничение: 2 месяца
|
Общий балл по опроснику REAnimation о дискомфорте пациента на момент визита в конце исследования.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01322-45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .