Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppslukende sensoriske projeksjoner for sykehusinnlagte pasienter (IHP)

Immersive Sensory Projections: Evaluering av virkningen av et Immersive Sensory Environment (visuelt, auditivt og olfaktorisk) på å redusere det generelle ubehaget til pasienter som er innlagt på sykehus i gjenopplivnings- og viderebehandlingsenhetene

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å legge til tre sensoriske elementer (visuelle, auditive, olfaktoriske) på å redusere ubehag hos pasienter innlagt på intensivavdeling/fortsatt behandlingsavdeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

IHP-studien er multisenter, intervensjonell, prospektiv, randomisert, kontrollert, åpen studie.

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som er innlagt på intensiv- eller fortsettelsesavdeling av medisinske eller kirurgiske årsaker, bevisste eller bevisstløse under mekanisk ventilasjon.

Alle pasienter som deltar i studien vil bli behandlet i henhold til vanlig praksis på intensivavdelinger og fortsettende omsorgsavdelinger. Alle pasienter og deres pårørende vil bli overvåket og støttet av legeteamet som i vanlig praksis.

Studien vil bli tilbudt pasienten eller en nær pårørende/betrodd person ved innleggelse på sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Pasient innlagt på sykehus i intensiv eller vedvarende behandlingsavdeling i anslått minimum 48 timer;
  • Pasient innlagt på sykehus for en medisinsk indikasjon (inkludert i den pre-kirurgiske fasen) eller i den postkirurgiske fasen;
  • Pasient eller støtteperson som snakker og forstår fransk, har forstått forskningsprosedyrene og er i stand til å fylle ut spørreskjemaene;
  • For kvinner i fertil alder (ikke-menopausal), selv for de som bruker prevensjon: negativ graviditetstest (urin); Hvis positiv: fullført med en biologisk test;
  • Pasient eller pålitelig støtteperson har blitt informert og har signert et informert samtykkeskjema for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Døv eller blind pasient;
  • Astmatisk pasient med bakgrunnsbehandling;
  • Epileptisk pasient eller kjent historie med kramper;
  • Kjent allergi eller intoleranse mot eteriske oljer eller en komponent av eteriske oljer;
  • Pasient overført fra en annen intensivavdeling;
  • Beskyttet pasient (under juridisk beskyttelse, eller fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse);
  • Ammende eller gravide kvinner;
  • Pasient eller støtteperson ute av stand til å forstå informasjon knyttet til studien (språklig, psykologisk, kognitiv, etc.);
  • Bevisstløs pasient uten pårørende eller støtteperson tilstede;
  • Hjemløs pasient;
  • Pasient med kjent alvorlig psykiatrisk sykdom som kronisk hallusinatorisk psykose eller paranoid syndrom;
  • Pasient som deltar i eller blir ekskludert fra en annen klinisk studie;
  • Pasient ikke omfattet av trygdeordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppslukende sensoriske projeksjoner

Pasienter vil ha nytte av et oppslukende sansemiljø på sykehusrommet. Dette IHP oppslukende sensoriske miljøet består av følgende elementer:

  • lyse fresker med naturtema, av typen baldakin, spredt av en generativ døgnsyklus.
  • et lydspor bygd opp av naturlyder og lyder fra livet utenfor sykehuset, kringkastet på en oppslukende (bevegende lyder i rommet), tilfeldig (ikke-repetitive lyder over tid) og generativ måte.
  • essensielle oljer
Sykehusinnleggelse på intensiv- eller etterbehandlingsavdeling av medisinske årsaker eller kirurgi, bevisst eller bevisstløs under mekanisk ventilasjon. Gjenopplivingspasienter blir deretter tatt hånd om på en videregående enhet.
Aktiv komparator: Ingen oppslukende sensoriske projeksjoner
Standard (kontroll) gruppe: Pasienter vil ikke ha noen oppslukende sensorisk projeksjon av typen Immersion Health Project på sykehusrommet.
Sykehusinnleggelse på intensiv- eller etterbehandlingsavdeling av medisinske årsaker eller kirurgi, bevisst eller bevisstløs under mekanisk ventilasjon. Gjenopplivingspasienter blir deretter tatt hånd om på en videregående enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REanimasjon Spørreskjema for pasientubehag
Tidsramme: 2 måneder
Samlet poengsum på REAnimation Patient Discomfort Questionnaire ved slutten av studiebesøket
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A01322-45

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere