Proyecciones sensoriales inmersivas para pacientes hospitalizados (IHP)
12 de junio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Proyecciones sensoriales inmersivas: evaluación del impacto de un entorno sensorial inmersivo (visual, auditivo y olfativo) en la reducción del malestar general de los pacientes hospitalizados en las unidades de reanimación y cuidados continuos
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de agregar tres elementos sensoriales (visual, auditivo, olfativo) para reducir el malestar en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos/unidad de cuidados continuos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo IHP es un estudio multicéntrico, intervencionista, prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto.
La población de estudio está formada por pacientes adultos hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos o de cuidados continuos por motivos médicos o quirúrgicos, conscientes o inconscientes bajo ventilación mecánica.
Todos los pacientes que participen en el estudio serán tratados de acuerdo con las prácticas habituales en unidades de cuidados intensivos y cuidados continuos. Todos los pacientes y sus familiares serán supervisados y apoyados por el equipo médico como en la práctica habitual.
El estudio se ofrecerá al paciente o a un familiar cercano/persona de confianza al ingreso al hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Igor LACOMBAT, MD
- Número de teléfono: +33 660406554
- Correo electrónico: igor.lacombat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Massy, Francia, 91300
- Reclutamiento
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Contacto:
- Igor LACOMBAT, MD
- Correo electrónico: igor.lacombat@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos o unidad de cuidados continuos por un mínimo estimado de 48 horas;
- Paciente hospitalizado por indicación médica (incluso en la fase prequirúrgica) o en la fase posquirúrgica;
- Paciente o persona de apoyo que hable y comprenda francés, haya comprendido los procedimientos de la investigación y sea capaz de completar los cuestionarios;
- Para mujeres en edad fértil (no menopáusicas), incluso para aquellas que toman anticonceptivos: prueba de embarazo negativa (orina); Si es positivo: completado por una prueba biológica;
- Paciente o persona de apoyo de confianza haber sido informado y haber firmado un formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Paciente sordo o ciego;
- Paciente asmático con tratamiento de base;
- Paciente epiléptico o antecedentes conocidos de convulsiones;
- Alergia o intolerancia conocida a los aceites esenciales o a un componente de los aceites esenciales;
- Paciente trasladado desde otra unidad de cuidados intensivos;
- Paciente protegido (bajo amparo legal, o privado de libertad por decisión judicial o administrativa);
- Mujeres en periodo de lactancia o embarazadas;
- Paciente o persona de apoyo incapaz de comprender la información relacionada con el estudio (lingüística, psicológica, cognitiva, etc.);
- Paciente inconsciente sin familiar o persona de apoyo presente;
- Paciente sin hogar;
- Paciente con enfermedad psiquiátrica grave conocida, como psicosis alucinatoria crónica o síndrome paranoico;
- Paciente que participa o está excluido de otro ensayo clínico;
- Paciente no cubierto por un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proyecciones sensoriales inmersivas
Los pacientes se beneficiarán de un entorno sensorial inmersivo en la habitación del hospital. Este entorno sensorial inmersivo del IHP consta de los siguientes elementos:
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Hospitalización en cuidados intensivos o unidad de cuidados continuos por motivos médicos o quirúrgicos, consciente o inconsciente bajo ventilación mecánica.
Luego, los pacientes de reanimación son atendidos en una unidad de cuidados continuos.
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Comparador activo: Sin proyecciones sensoriales inmersivas
Grupo estándar (control): los pacientes no tendrán ninguna proyección sensorial inmersiva tipo Immersion Health Project en la habitación del hospital.
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Hospitalización en cuidados intensivos o unidad de cuidados continuos por motivos médicos o quirúrgicos, consciente o inconsciente bajo ventilación mecánica.
Luego, los pacientes de reanimación son atendidos en una unidad de cuidados continuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de malestar del paciente de REAnimation
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntuación general en el Cuestionario de malestar del paciente de REAnimation en la visita de final del estudio
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01322-45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .