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Immersive sensorische Projektionen für Krankenhauspatienten (IHP)

Immersive sensorische Projektionen: Bewertung des Einflusses einer immersiven sensorischen Umgebung (visuell, auditiv und olfaktorisch) auf die Verringerung des allgemeinen Unbehagens von Patienten, die auf der Wiederbelebungs- und Weiterbehandlungsstation stationär behandelt werden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Hinzufügung von drei sensorischen Elementen (visuell, auditiv, olfaktorisch) auf die Verringerung der Beschwerden bei Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation/Weiterpflegestation stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die IHP-Studie ist eine multizentrische, interventionelle, prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene Studie.

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die aus medizinischen oder chirurgischen Gründen auf einer Intensivstation oder weiterführenden Pflegestation hospitalisiert werden und bei Bewusstsein oder Bewusstlosigkeit unter mechanischer Beatmung liegen.

Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden gemäß den üblichen Praktiken auf Intensivstationen und weiterführenden Pflegestationen behandelt. Alle Patienten und ihre Angehörigen werden wie üblich vom medizinischen Team überwacht und unterstützt.

Die Studie wird dem Patienten oder einer nahen Verwandten/Vertrauensperson bei der Aufnahme ins Krankenhaus angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Der Patient wird für mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation oder der weiterführenden Pflegestation stationär behandelt.
  • Patient, der aufgrund einer medizinischen Indikation (auch in der präoperativen Phase) oder in der postoperativen Phase ins Krankenhaus eingeliefert wird;
  • Patient oder Betreuungsperson, die Französisch spricht und versteht, die Forschungsabläufe verstanden hat und in der Lage ist, die Fragebögen auszufüllen;
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter (nicht in den Wechseljahren), auch bei Verhütungsmitteln: negativer Schwangerschaftstest (Urin); Bei positivem Ergebnis: Abschluss durch einen biologischen Test;
  • Der Patient oder die vertrauenswürdige Begleitperson wurde über die Teilnahme an der Studie informiert und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Gehörloser oder blinder Patient;
  • Asthmatiker mit Hintergrundbehandlung;
  • Epilepsiepatient oder bekannte Krämpfe in der Vorgeschichte;
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber ätherischen Ölen oder einem Bestandteil ätherischer Öle;
  • Patient wird von einer anderen Intensivstation verlegt;
  • Geschützter Patient (unter Rechtsschutz oder durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung seiner Freiheit beraubt);
  • Stillende oder schwangere Frauen;
  • Der Patient oder die unterstützende Person ist nicht in der Lage, Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen (sprachlich, psychologisch, kognitiv usw.);
  • Bewusstloser Patient ohne Anwesenheit eines Verwandten oder einer unterstützenden Person;
  • Obdachloser Patient;
  • Patient mit bekannter schwerer psychiatrischer Erkrankung wie chronischer halluzinatorischer Psychose oder paranoidem Syndrom;
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder von dieser ausgeschlossen wird;
  • Der Patient ist nicht sozialversicherungspflichtig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive Sinnesprojektionen

Patienten profitieren von einer immersiven Sinnesumgebung im Krankenzimmer. Diese immersive sensorische Umgebung des IHP besteht aus den folgenden Elementen:

  • Lichtfresken zum Thema Natur, vom Typ Baldachin, verbreitet durch einen generativen zirkadianen Zyklus.
  • Ein Soundtrack bestehend aus Naturgeräuschen und Geräuschen des Lebens außerhalb des Krankenhauses, der auf immersive (bewegte Geräusche im Raum), zufällige (sich nicht wiederholende Geräusche im Laufe der Zeit) und generative Weise übertragen wird.
  • ätherische Öle
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation oder weiterführenden Pflegestation aus medizinischen Gründen oder Operation, bewusstlos oder bewusstlos unter mechanischer Beatmung. Anschließend werden Reanimationspatienten auf einer weiterführenden Pflegestation betreut.
Aktiver Komparator: Keine immersiven Sinnesprojektionen
Standardgruppe (Kontrolle): Den Patienten steht im Krankenzimmer keine immersive sensorische Projektion vom Typ Immersion Health Project zur Verfügung.
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation oder weiterführenden Pflegestation aus medizinischen Gründen oder Operation, bewusstlos oder bewusstlos unter mechanischer Beatmung. Anschließend werden Reanimationspatienten auf einer weiterführenden Pflegestation betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
REAnimation-Fragebogen zu Patientenbeschwerden
Zeitfenster: 2 Monate
Gesamtpunktzahl im REAnimation-Fragebogen zum Patientenbeschwerden beim Besuch am Ende der Studie
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01322-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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