Mukaansatempaavat aistinvaraiset ennusteet sairaalapotilaille (IHP)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Immersiiviset aistinvaraiset ennusteet: Immersiivisen aistinympäristön (näkö-, kuulo- ja hajuympäristön) vaikutuksen arviointi elvytys- ja jatkohoitoyksiköissä sairaalahoitoon viettävien potilaiden yleisen epämukavuuden vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen aistinvaraisen elementin (näön, kuulo, haju) lisäämisen vaikutusta epämukavuuden vähentämiseen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa teho-/jatkohoitoosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IHP-tutkimus on monikeskus-, interventio-, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus.
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa tai jatkohoidossa lääketieteellisistä tai kirurgisista syistä, tajuissaan tai tajuttomina koneellisessa ventilaatiossa.
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita hoidetaan tehohoidossa ja jatkohoidossa tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Lääkäriryhmä valvoo ja tukee kaikkia potilaita ja heidän omaisiaan normaaliin tapaan.
Tutkimus tarjotaan potilaalle tai lähisukulaiselle/luotettavalle henkilölle sairaalahoitoon saapuessaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor LACOMBAT, MD
- Puhelinnumero: +33 660406554
- Sähköposti: igor.lacombat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Massy, Ranska, 91300
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor LACOMBAT, MD
- Sähköposti: igor.lacombat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa tai jatkohoidon osastolla arviolta vähintään 48 tuntia;
- Potilas, joka on sairaalahoidossa lääketieteellisistä syistä (mukaan lukien ennen leikkausta) tai leikkauksen jälkeisessä vaiheessa;
- Potilas tai tukihenkilö, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa, on ymmärtänyt tutkimusmenettelyt ja osaa täyttää kyselylomakkeet;
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille (ei vaihdevuodet), myös ehkäisyä käyttäville: negatiivinen raskaustesti (virtsatesti); Jos positiivinen: täydennetty biologisella testillä;
- Potilas tai luotettava tukihenkilö, jolle on tiedotettu ja joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuro tai sokea potilas;
- Astmapotilas, jolla on taustahoitoa;
- Epileptinen potilas tai tunnetusti kouristuksia;
- Tunnettu allergia tai intoleranssi eteerisille öljyille tai eteeristen öljyjen komponenteille;
- Potilas siirretty toisesta tehohoitoyksiköstä;
- Suojeltu potilas (oikeudellisen suojan alaisena tai vapautensa menettäneen oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella);
- Imettävät tai raskaana olevat naiset;
- Potilas tai tukihenkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa (kielellinen, psykologinen, kognitiivinen jne.);
- tajuton potilas, jolla ei ole läheistä tai tukihenkilöä;
- Asunnoton potilas;
- Potilas, jolla on tunnettu vakava psykiatrinen sairaus, kuten krooninen hallusinatorinen psykoosi tai vainoharhainen oireyhtymä;
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on suljettu pois siitä;
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaavat sensoriset projektiot
Potilaat hyötyvät mukaansatempaavasta aistiympäristöstä sairaalahuoneessa. Tämä IHP:n mukaansatempaava aistiympäristö koostuu seuraavista elementeistä:
|
Sairaalahoito tehohoidossa tai jatkohoidossa lääketieteellisistä syistä tai leikkauksesta, tajuissaan tai tajuttomana koneellisessa ventilaatiossa.
Elvytyspotilaita hoidetaan sitten jatkohoitoyksikössä.
|
|
Active Comparator: Ei mukaansatempaavia sensorisia heijastuksia
Vakio (kontrolli)ryhmä: Potilailla ei ole mitään Immersion Health Project -tyyppistä immersiivistä sensorista projektiota sairaalahuoneessa.
|
Sairaalahoito tehohoidossa tai jatkohoidossa lääketieteellisistä syistä tai leikkauksesta, tajuissaan tai tajuttomana koneellisessa ventilaatiossa.
Elvytyspotilaita hoidetaan sitten jatkohoitoyksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REAnimation Patient Discomfort Questionnaire -kysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reanimation Patient Discomfort Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärä opintojen lopun käynnillä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01322-45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .