为住院患者提供沉浸式感官投影 (IHP)
2026年6月12日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
沉浸式感官投射：评估沉浸式感官环境（视觉、听觉和嗅觉）对减少复苏和持续护理病房住院患者整体不适的影响
本研究的目的是评估添加三种感觉元素（视觉、听觉、嗅觉）对减少重症监护病房/持续监护病房住院患者不适的影响。
研究概览
详细说明
IHP 试验是多中心、介入性、前瞻性、随机、对照、开放标签研究。
研究人群包括因医疗或手术原因而在重症监护室或持续监护病房住院的成年患者，无论是有意识还是无意识，均处于机械通气状态。
所有参与该研究的患者都将按照重症监护室和持续护理病房的常规做法进行管理。 所有患者及其亲属将像往常一样受到医疗团队的监测和支持。
该研究将在患者入院时提供给患者或近亲/信任的人。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Igor LACOMBAT, MD
- 电话号码：+33 660406554
- 邮箱：igor.lacombat@gmail.com
学习地点
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Massy、法国、91300
- 招聘中
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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接触：
- Igor LACOMBAT, MD
- 邮箱：igor.lacombat@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 患者在重症监护室或持续监护病房住院估计至少 48 小时；
- 因医疗指征（包括手术前阶段）或手术后阶段住院的患者；
- 患者或支持人员会说并理解法语，了解研究程序并能够完成调查问卷；
- 对于育龄妇女（非绝经期），甚至对于正在避孕的妇女：妊娠试验阴性（尿液）；如果呈阳性：通过生物测试完成；
- 患者或值得信赖的支持人员已被告知并签署了参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 聋哑或失明患者；
- 有背景治疗的哮喘患者；
- 癫痫患者或已知有惊厥史；
- 已知对精油或精油成分过敏或不耐受；
- 从另一个重症监护病房转来的患者；
- 受保护的患者（受到法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）；
- 哺乳期或孕妇；
- 患者或支持人员无法理解与研究相关的信息（语言、心理、认知等）；
- 病人失去知觉，没有亲属或支持人员在场；
- 无家可归的病人；
- 已知患有严重精神疾病的患者，例如慢性幻觉性精神病或偏执综合症；
- 患者参加或被排除在另一项临床试验之外；
- 患者未享受社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：沉浸式感官投影
患者将受益于病房内的沉浸式感官环境。 该 IHP 沉浸式感官环境由以下元素组成：
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因医疗原因或手术而在重症监护室或持续监护病房住院，无论有意识或无意识，需要机械通气。
然后，复苏患者在持续护理病房接受护理。
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有源比较器：没有沉浸式感官投射
标准（对照组）组：患者在病房内不会有任何沉浸式健康项目类型的沉浸式感官投影。
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因医疗原因或手术而在重症监护室或持续监护病房住院，无论有意识或无意识，需要机械通气。
然后，复苏患者在持续护理病房接受护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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REAnimation 患者不适调查问卷
大体时间：2个月
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研究结束访视时 REAnimation 患者不适调查问卷的总分
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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