Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende sensorische projecties voor ziekenhuispatiënten (IHP)

Immersieve sensorische projecties: evaluatie van de impact van een immersieve sensorische omgeving (visueel, auditief en olfactorisch) op het verminderen van het algehele ongemak van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de reanimatie- en continue zorgafdelingen

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van het toevoegen van drie sensorische elementen (visueel, auditief, reuk) op het verminderen van ongemak bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care/continue zorgafdeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De IHP-studie is een multicenter, interventioneel, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, open-label onderzoek.

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die om medische of chirurgische redenen zijn opgenomen op een intensive care- of permanente zorgafdeling, bewust of onbewust, onder mechanische ventilatie.

Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden behandeld volgens de gebruikelijke praktijken op de intensive care- en permanente zorgafdelingen. Alle patiënten en hun familieleden zullen worden gecontroleerd en ondersteund door het medische team, zoals in de normale praktijk.

Het onderzoek wordt bij opname in het ziekenhuis aangeboden aan de patiënt of een naast familielid/vertrouwenspersoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Patiënt die naar schatting minimaal 48 uur op de intensive care of afdeling voor voortgezette zorg is opgenomen;
  • Patiënt die vanwege een medische indicatie (ook in de pre-operatieve fase) of in de post-operatieve fase in het ziekenhuis is opgenomen;
  • Patiënt of ondersteuner die Frans spreekt en verstaat, de onderzoeksprocedures heeft begrepen en de vragenlijsten kan invullen;
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (niet-menopauze), zelfs voor vrouwen die anticonceptie gebruiken: negatieve zwangerschapstest (urine); Indien positief: aangevuld met een biologische test;
  • Patiënt of vertrouwenspersoon die op de hoogte is gesteld en een geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Dove of blinde patiënt;
  • Astmatische patiënt met achtergrondbehandeling;
  • Epileptische patiënt of bekende voorgeschiedenis van convulsies;
  • Bekende allergie of intolerantie voor etherische oliën of voor een bestanddeel van etherische oliën;
  • Patiënt overgebracht van een andere intensive care-afdeling;
  • Beschermde patiënt (onder wettelijke bescherming, of van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing);
  • Borstvoeding of zwangere vrouwen;
  • Patiënt of ondersteunende persoon die informatie met betrekking tot het onderzoek niet kan begrijpen (taalkundig, psychologisch, cognitief, enz.);
  • Bewusteloze patiënt zonder dat er een familielid of ondersteunende persoon aanwezig is;
  • Dakloze patiënt;
  • Patiënt met een bekende ernstige psychiatrische aandoening, zoals chronische hallucinerende psychose of paranoïde syndroom;
  • Patiënt die deelneemt aan of wordt uitgesloten van een andere klinische proef;
  • Patiënt die niet onder een socialezekerheidsstelsel valt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meeslepende zintuiglijke projecties

Patiënten zullen profiteren van een meeslepende sensorische omgeving in de ziekenhuiskamer. Deze IHP immersieve zintuiglijke omgeving bestaat uit de volgende elementen:

  • lichte fresco's met als thema de natuur, van het type baldakijn, verspreid door een generatieve circadiane cyclus.
  • een soundtrack bestaande uit natuurgeluiden en geluiden van het leven buiten het ziekenhuis, uitgezonden op meeslepende (bewegende geluiden in de kamer), willekeurige (niet-repetitieve geluiden in de tijd) en generatieve manier.
  • essentiële oliën
Ziekenhuisopname op de intensive care of afdeling voor voortgezette zorg om medische redenen of een operatie, bewust of onbewust onder mechanische beademing. Reanimatiepatiënten worden vervolgens verzorgd op een afdeling voor voortgezette zorg.
Actieve vergelijker: Geen meeslepende zintuiglijke projecties
Standaardgroep (controlegroep): Patiënten zullen geen meeslepende sensorische projectie van het type Immersion Health Project in de ziekenhuiskamer hebben.
Ziekenhuisopname op de intensive care of afdeling voor voortgezette zorg om medische redenen of een operatie, bewust of onbewust onder mechanische beademing. Reanimatiepatiënten worden vervolgens verzorgd op een afdeling voor voortgezette zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REAnimatie Vragenlijst over ongemak voor patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
Algemene score op de REAnimation Patient Discomfort Questionnaire bij het einde van het studiebezoek
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01322-45

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren