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Projeções sensoriais imersivas para pacientes hospitalizados (IHP)

12 de junho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Projeções sensoriais imersivas: avaliando o impacto de um ambiente sensorial imersivo (visual, auditivo e olfativo) na redução do desconforto geral de pacientes hospitalizados em unidades de reanimação e cuidados continuados

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da adição de três elementos sensoriais (visual, auditivo, olfativo) na redução do desconforto em pacientes internados em unidade de terapia intensiva/unidade de cuidados continuados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ensaio IHP é um estudo multicêntrico, intervencionista, prospectivo, randomizado, controlado e aberto.

A população do estudo é composta por pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva ou unidade de cuidados continuados por motivos médicos ou cirúrgicos, conscientes ou inconscientes, sob ventilação mecânica.

Todos os pacientes participantes do estudo serão tratados de acordo com as práticas usuais em terapia intensiva e unidades de cuidados continuados. Todos os pacientes e seus familiares serão monitorados e apoiados pela equipe médica como na prática normal.

O estudo será oferecido ao paciente ou a um parente próximo/pessoa de confiança na admissão ao hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Paciente internado em unidade de cuidados intensivos ou unidade de cuidados continuados por um período mínimo estimado de 48 horas;
  • Paciente internado por indicação médica (inclusive na fase pré-cirúrgica) ou na fase pós-cirúrgica;
  • Paciente ou pessoa de apoio que fale e entenda francês, compreenda os procedimentos da pesquisa e seja capaz de preencher os questionários;
  • Para mulheres em idade fértil (não menopausadas), mesmo para aquelas que fazem uso de contracepção: teste de gravidez (urinário) negativo; Se positivo: completado com teste biológico;
  • Paciente ou pessoa de apoio de confiança tendo sido informado e assinado um termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Paciente surdo ou cego;
  • Paciente asmático com tratamento de base;
  • Paciente epiléptico ou história conhecida de convulsão;
  • Alergia ou intolerância conhecida a óleos essenciais ou a algum componente dos óleos essenciais;
  • Paciente transferido de outra unidade de terapia intensiva;
  • Paciente protegido (sob proteção legal ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa);
  • Amamentando ou mulheres grávidas;
  • Paciente ou pessoa de apoio incapaz de compreender informações relativas ao estudo (linguísticas, psicológicas, cognitivas, etc.);
  • Paciente inconsciente, sem presença de parente ou pessoa de apoio;
  • Paciente sem teto;
  • Paciente com doença psiquiátrica grave conhecida, como psicose alucinatória crônica ou síndrome paranóide;
  • Paciente participando ou sendo excluído de outro ensaio clínico;
  • Paciente não abrangido por regime de segurança social.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Projeções sensoriais imersivas

Os pacientes se beneficiarão de um ambiente sensorial imersivo no quarto do hospital. Este ambiente sensorial imersivo IHP consiste nos seguintes elementos:

  • afrescos leves sobre o tema da natureza, do tipo dossel, difundidos por um ciclo circadiano generativo.
  • uma trilha sonora composta por sons da natureza e da vida fora do hospital, transmitida de forma imersiva (sons em movimento na sala), aleatória (sons não repetitivos ao longo do tempo) e generativa.
  • óleos essenciais
Internação em unidade de cuidados intensivos ou unidade de cuidados continuados por motivos médicos ou cirúrgicos, consciente ou inconsciente sob ventilação mecânica. Os pacientes de reanimação são então atendidos em uma unidade de cuidados continuados.
Comparador Ativo: Sem projeções sensoriais imersivas
Grupo padrão (controle): os pacientes não terão nenhuma projeção sensorial imersiva do tipo Projeto de Imersão em Saúde no quarto do hospital.
Internação em unidade de cuidados intensivos ou unidade de cuidados continuados por motivos médicos ou cirúrgicos, consciente ou inconsciente sob ventilação mecânica. Os pacientes de reanimação são então atendidos em uma unidade de cuidados continuados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de desconforto do paciente REAnimation
Prazo: 2 meses
Pontuação geral no Questionário de Desconforto do Paciente REAnimation na visita de final do estudo
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A01322-45

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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