Immersyjne projekcje sensoryczne dla pacjentów hospitalizowanych (IHP)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Immersyjne projekcje sensoryczne: ocena wpływu immersyjnego środowiska sensorycznego (wzrokowego, słuchowego i węchowego) na zmniejszenie ogólnego dyskomfortu pacjentów hospitalizowanych na oddziałach resuscytacji i oddziałach ciągłej opieki
Celem pracy jest ocena wpływu dodania trzech elementów sensorycznych (wzrokowego, słuchowego, węchowego) na zmniejszenie dyskomfortu u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii/oddziale terapii ciągłej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie IHP jest badaniem wieloośrodkowym, interwencyjnym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym i otwartym.
Badaną populację stanowili dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii lub oddziale ciągłej terapii ze względów medycznych lub chirurgicznych, przytomni lub nieświadomi, pod wentylacją mechaniczną.
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą leczeni zgodnie ze zwyczajowymi praktykami na oddziałach intensywnej i ciągłej terapii. Wszyscy pacjenci i ich rodziny będą monitorowani i wspierani przez zespół medyczny, jak ma to w zwyczaju w praktyce.
Badanie zostanie zaoferowane pacjentowi lub jego bliskiemu krewnemu/osobie zaufanej w momencie przyjęcia do szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Igor LACOMBAT, MD
- Numer telefonu: +33 660406554
- E-mail: igor.lacombat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Massy, Francja, 91300
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Kontakt:
- Igor LACOMBAT, MD
- E-mail: igor.lacombat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii lub oddziale ciągłej terapii przez szacunkowo minimum 48 godzin;
- Pacjent hospitalizowany ze wskazań medycznych (w tym w fazie przedoperacyjnej) lub w fazie pooperacyjnej;
- Pacjent lub osoba wspierająca, która mówi i rozumie język francuski, zrozumiała procedury badawcze i jest w stanie wypełnić kwestionariusze;
- Dla kobiet w wieku rozrodczym (niebędących w okresie menopauzy), nawet stosujących antykoncepcję: negatywny test ciążowy (moczowy); Jeżeli wynik pozytywny: uzupełniony testem biologicznym;
- Pacjent lub zaufana osoba udzielająca wsparcia została poinformowana i podpisała formularz świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent niesłyszący lub niewidomy;
- Pacjent z astmą leczony w tle;
- Pacjent z padaczką lub drgawki w wywiadzie;
- Znana alergia lub nietolerancja na olejki eteryczne lub składnik olejków eterycznych;
- Pacjent przeniesiony z innego oddziału intensywnej terapii;
- Pacjent objęty ochroną (objęty ochroną prawną lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną);
- Kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży;
- Pacjent lub osoba wspierająca, która nie jest w stanie zrozumieć informacji związanych z badaniem (lingwistycznych, psychologicznych, poznawczych itp.);
- Nieprzytomny pacjent bez obecności krewnego lub osoby wspierającej;
- Bezdomny pacjent;
- Pacjent ze stwierdzoną poważną chorobą psychiczną, taką jak przewlekła psychoza halucynacyjna lub zespół paranoidalny;
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub wykluczony z niego;
- Pacjent nieobjęty ubezpieczeniem społecznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wciągające projekcje sensoryczne
Pacjenci odniosą korzyść z wciągającego środowiska sensorycznego w sali szpitalnej. To immersyjne środowisko sensoryczne IHP składa się z następujących elementów:
|
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub oddziale ciągłej terapii ze względów medycznych lub chirurgicznych, przytomna lub nieprzytomna, pod wentylacją mechaniczną.
Pacjenci poddawani resuscytacji są następnie objęci opieką w oddziale opieki ciągłej.
|
|
Aktywny komparator: Żadnych wciągających projekcji sensorycznych
Grupa standardowa (kontrolna): Pacjenci nie będą mieli w sali szpitalnej żadnej immersyjnej projekcji sensorycznej typu Immersion Health Project.
|
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub oddziale ciągłej terapii ze względów medycznych lub chirurgicznych, przytomna lub nieprzytomna, pod wentylacją mechaniczną.
Pacjenci poddawani resuscytacji są następnie objęci opieką w oddziale opieki ciągłej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dyskomfortu pacjenta REAnimation
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ogólny wynik w Kwestionariuszu Dyskomfortu Pacjenta REAnimation podczas wizyty na koniec badania
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01322-45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .