慢性腎臓病の小児の口腔健康状態の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身疾患がないこと。
- 定期的に薬を服用していないこと。
除外基準:
- 何らかの全身疾患を患っていること。
- 定期的に薬を服用していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腎臓病の子供たち
最近慢性腎臓病と診断された4歳から17歳までの患者のグループです。
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唾液流量、pH、緩衝能
総酸化力と抗酸化力
尿素、カルシウム、カリウム、リン
歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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健康な患者グループ
全身疾患がなく、定期的に薬を服用していない4歳から17歳までの健康な子供。
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唾液流量、pH、緩衝能
総酸化力と抗酸化力
尿素、カルシウム、カリウム、リン
歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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慢性腎臓病を患い透析治療を受けている子供たち
最近慢性腎臓病と診断され、透析治療を受けている4～17歳の患者グループです。
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唾液流量、pH、緩衝能
総酸化力と抗酸化力
尿素、カルシウム、カリウム、リン
歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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慢性腎臓病を患い腎移植を受けた小児
これは、最近慢性腎臓病と診断され、腎臓移植を受けた4歳から17歳の患者のグループです。
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歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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ステージ 1 ～ 3 の慢性腎臓病の小児
ステージ1～3の慢性腎臓病と診断された4～17歳の患者グループです。
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唾液流量、pH、緩衝能
総酸化力と抗酸化力
尿素、カルシウム、カリウム、リン
歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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ステージ 4 ～ 5 の慢性腎臓病の小児
ステージ4～5の慢性腎臓病と診断された4～17歳の患者グループです。
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唾液流量、pH、緩衝能
総酸化力と抗酸化力
尿素、カルシウム、カリウム、リン
歯磨きの頻度 デンタルフロスの使用 毎年の歯科医の診察
DMFT/dft Index: 虫歯、欠損、充填された歯を測定します。 ICDAS II: 国際齲蝕検出および評価システム。齲蝕の検出および評価に使用されます。 DDE インデックス: エナメル質の発達障害インデックス。 BAKH Index: 基本的な解剖学的角化階層。通常、特定の研究で使用されます。 DI (Debris Index): 歯上の破片の量に基づいて口腔衛生を評価します。 CI（Calculus Index）：歯についた歯石（歯石）の量を測定します。 OHI-S (簡易口腔衛生指数): 残骸や歯石の存在に基づいて口腔衛生を評価します。 MGI (修正歯肉指数): 炎症に基づいて歯肉炎の重症度を評価します。
KINDLR スケール: 子供と親の両方の観点から病気に関連した生活の質を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康状態
時間枠：ベースライン
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DMFT/dft 指数、DI (破片指数)、CI (歯石指数)、および OHI-S (簡易口腔衛生指数) スコア、DDE 指数 (エナメル質の発達欠陥)、MGI 指数 (修正歯肉指数)、および ICDAS-II。
DMFT/dft指標値、DI、CI、OHI-Sスコアを数値で表示します。
DDE、MGI Index、および ICDAS-II は、これらの症状を持つ参加者の割合です。
DDE、ICDAS II、および MGI インデックスに基づく、限定的な混濁、虫歯、および歯肉の炎症の有病率。
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ベースライン
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唾液分析
時間枠：ベースライン
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唾液尿素、カルシウム（Ca）、カリウム（K）、リン（P）、総酸化状態（TOS）レベル、および唾液流量。
尿素、Ca、K、P、TOS の濃度 (mg/dL または同等物)、および唾液流量 (mL/min)。
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ベースライン
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生活の質 (QoL)
時間枠：ベースライン
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CKD の子供とその親の両方の KINDLR スケールでの生活の質スコア
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康指数と唾液バイオマーカーの相関関係
時間枠：ベースライン
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DMFT/dft インデックス、DI、CI、OHI-S スコアと、唾液中の尿素、カルシウム (Ca)、カリウム (K)、リン (P) レベル、総酸化状態 (TOS)、および総抗酸化状態 (TAS) との相関関係）。
ピアソンまたはスピアマンの相関係数。
口腔健康評価のためのDMFT/dftインデックス、DI、CI、OHI-Sスコア。唾液バイオマーカーレベルの生化学分析。
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ベースライン
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唾液尿素レベルと血清尿素レベルの相関関係
時間枠：ベースライン
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唾液尿素レベルと血清尿素レベルの相関関係。
ピアソンまたはスピアマンの相関係数。
唾液および血清尿素レベルの生化学分析。
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ベースライン
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唾液と血清のカルシウムとリンのレベルの相関関係:
時間枠：ベースライン
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唾液中のカルシウムおよびリンのレベルと血清のカルシウムおよびリンのレベルとの相関関係。
ピアソンまたはスピアマンの相関係数。
唾液および血清のカルシウムおよびリンレベルの生化学分析。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Harika Alpay, Prof、Marmara University Faculty of Medicine
- スタディチェア：İbrahim Gökçe, Prof、Marmara University Faculty of Medicine
- スタディチェア：Nurdan Yıldız, Prof、Marmara University Faculty of Medicine
- スタディチェア：Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof、Marmara University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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