Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu ústního zdraví dětí s chronickým onemocněním ledvin

28. srpna 2024 aktualizováno: Marmara University
Cílem této studie je porovnat nálezy o zdraví ústní dutiny, parametry slin a kvalitu života související s onemocněním dětí s různými stádii chronického onemocnění ledvin (CKD), dialyzovaných a transplantovaných, se zdravými dětmi a zhodnotit určité sérové ​​​​sérum. biomarkery u dětí s CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní a nevratný pokles funkce mnoha nefronů a rychlosti glomerulární filtrace v důsledku onemocnění ledvin. Tento pokles vede ke zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu. Pacienti s CKD často vykazují různé orální projevy, jako je zápach podobný čpavku, zvětšení dásní v důsledku farmakoterapie, hypoplazie skloviny, zubní kámen, sucho v ústech, uremická stomatitida a léze ústní sliznice. Je zajímavé, že děti s CKD mívají nižší výskyt zubního kazu, pravděpodobně kvůli vysokému obsahu močoviny v jejich slinách, která má antibakteriální vlastnosti. CKD je také spojena s dysfunkcí slinných žláz a zvýšeným oxidačním poškozením. Kromě toho mají pacienti s CKD sníženou kvalitu kostí, takže jsou náchylnější ke zlomeninám. Studie o kvalitě života (QoL) u dětí s CKD a jejich rodičů uváděla významně nižší fyzické a sociální skóre QoL u dětí podstupujících hemodialýzu ve srovnání se zdravými kontrolami. Tato studie si klade za cíl porovnávat a analyzovat děti s diagnózou různých stádií chronického onemocnění ledvin (CKD) a zdravé děti bez jakýchkoli systémových onemocnění se zaměřením na jejich věk, pohlaví a návyky v oblasti ústního zdraví, jako je frekvence čištění zubů, používání zubní nitě a každoroční návštěvy zubaře. Informace související s onemocněním, jako je stadium CKD, dialýza a transplantace, stejně jako orální nálezy, budou zkoumány pomocí indexů DMFT/dft, ICDAS II, DDE, BAKH, DI, CI, OHI-S a MGI. Studie bude hodnotit obecnou kvalitu života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče pomocí škály KINDLR. Kromě toho budou vzorky slin odebrané dětem s CKD a zdravým dětem analyzovány na průtok slin, pH, pufrační kapacitu, celkovou oxidační a antioxidační kapacitu, hladiny močoviny, vápníku, draslíku a fosforu. Dále budou vyšetřeny hodnoty močoviny, vápníku a fosforu v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Být sledován pro diagnózu chronického onemocnění ledvin

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nemít žádné systémové onemocnění.
  • Neužívat žádné pravidelné léky.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké systémové onemocnění.
  • Být na jakýchkoli pravidelných lécích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s chronickým onemocněním ledvin
Jde o skupinu pacientů ve věku od 4 do 17 let, u kterých bylo nedávno diagnostikováno chronické onemocnění ledvin.
Diagnostický test: fyzikální a chemické metody
Průtok slin, pH, pufrovací kapacita
Diagnostický test: biochemické metody
Celková oxidační a antioxidační kapacita
Diagnostický test: biochemické testy
močovina, vápník, draslík, fosfor
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.
Skupina zdravých pacientů
Zdravé děti ve věku od 4 do 17 let, bez systémových onemocnění a neužívající žádné pravidelné léky.
Diagnostický test: fyzikální a chemické metody
Průtok slin, pH, pufrovací kapacita
Diagnostický test: biochemické metody
Celková oxidační a antioxidační kapacita
Diagnostický test: biochemické testy
močovina, vápník, draslík, fosfor
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.
Děti s chronickým onemocněním ledvin, které jsou léčeny dialýzou
Jde o skupinu pacientů ve věku od 4 do 17 let, u kterých bylo nedávno diagnostikováno chronické onemocnění ledvin a jsou léčeni dialýzou.
Diagnostický test: fyzikální a chemické metody
Průtok slin, pH, pufrovací kapacita
Diagnostický test: biochemické metody
Celková oxidační a antioxidační kapacita
Diagnostický test: biochemické testy
močovina, vápník, draslík, fosfor
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.
Děti s chronickým onemocněním ledvin, které podstoupily transplantaci ledvin
Jde o skupinu pacientů ve věku od 4 do 17 let, u kterých bylo nedávno diagnostikováno chronické onemocnění ledvin a podstoupili transplantaci ledviny.
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.
Děti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 1-3
Jde o skupinu pacientů ve věku od 4 do 17 let, u kterých bylo diagnostikováno 1. až 3. stádium chronického onemocnění ledvin.
Diagnostický test: fyzikální a chemické metody
Průtok slin, pH, pufrovací kapacita
Diagnostický test: biochemické metody
Celková oxidační a antioxidační kapacita
Diagnostický test: biochemické testy
močovina, vápník, draslík, fosfor
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.
Děti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4-5
Jde o skupinu pacientů ve věku od 4 do 17 let, u kterých bylo diagnostikováno 4. až 5. stádium chronického onemocnění ledvin.
Diagnostický test: fyzikální a chemické metody
Průtok slin, pH, pufrovací kapacita
Diagnostický test: biochemické metody
Celková oxidační a antioxidační kapacita
Diagnostický test: biochemické testy
močovina, vápník, draslík, fosfor
Diagnostický test: Orální zdravotní návyky
Frekvence čištění zubů Používání zubní nitě Každoroční návštěvy zubaře
Diagnostický test: Ústní zjištění

Index DMFT/dft: Měří zkažené, chybějící a plné zuby. ICDAS II: Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu, používaný pro detekci a hodnocení zubního kazu.

Index DDE: Index vývojových vad skloviny. BAKH Index: Základní anatomická keratinizační hierarchie, typicky používaná ve specifických studiích.

DI (Debris Index): Hodnotí ústní hygienu na základě množství nečistot na zubech.

CI (index zubního kamene): Měří množství zubního kamene na zubech. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Hodnotí ústní hygienu na základě přítomnosti nečistot a zubního kamene.

MGI (Modified Gingival Index): Hodnotí závažnost zánětu dásní na základě zánětu.

Diagnostický test: Hodnocení kvality života
Škála KINDLR: Používá se k posouzení kvality života související s onemocněním z pohledu dítěte i rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdravotní stav
Časové okno: základní linie
Skóre DMFT/dft, DI (debris Index), CI (Calculus Index) a OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index), DDE Index (Developmental Defect of Enamel), MGI Index (Modified Gingival Index) a ICDAS-II. Hodnoty indexu DMFT/dft, skóre DI, CI a OHI-S jako číselné hodnoty. DDE, MGI Index a ICDAS-II představují procento účastníků s těmito podmínkami. Prevalence omezených zákalů, kazů a zánětů dásní na základě indexů DDE, ICDAS II a MGI.
základní linie
Analýza slin
Časové okno: základní linie
Močovina ve slinách, vápník (Ca), draslík (K), fosfor (P), hladiny celkového oxidačního stavu (TOS) a průtok slin. Koncentrace močoviny, Ca, K, P, TOS v mg/dl nebo ekvivalentu a průtok slin v ml/min.
základní linie
Kvalita života (QoL)
Časové okno: základní linie
Kvalita života boduje na škále KINDLR jak u dětí s CKD, tak u jejich rodičů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi indexy orálního zdraví a biomarkery slin
Časové okno: základní linie
Korelace mezi indexem DMFT/dft, DI, CI, OHI-S skóre a hladinami močoviny, vápníku (Ca), draslíku (K), fosforu (P), celkového oxidačního stavu (TOS) a celkového antioxidačního stavu (TAS) ve slinách ). Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient. DMFT/dft index, DI, CI, OHI-S skóre pro hodnocení orálního zdraví; biochemická analýza hladin biomarkerů ve slinách.
základní linie
Korelace mezi hladinami močoviny ve slinách a sérové ​​močoviny
Časové okno: základní linie
Korelace mezi hladinami močoviny ve slinách a hladinami močoviny v séru. Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient. Biochemická analýza hladin močoviny ve slinách a séru.
základní linie
Korelace mezi hladinami vápníku a fosforu ve slinách a v séru:
Časové okno: základní linie
Korelace mezi hladinami vápníku a fosforu ve slinách a hladinami vápníku a fosforu v séru. Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient. Biochemická analýza hladin vápníku a fosforu ve slinách a v séru.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2022.961

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na fyzikální a chemické metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit