Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zdrowia jamy ustnej dzieci z przewlekłą chorobą nerek

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem tego badania jest porównanie stanu zdrowia jamy ustnej, parametrów śliny i jakości życia związanej z chorobą dzieci w różnych stadiach przewlekłej choroby nerek (CKD), poddawanych dializie i przeszczepieniu, z dziećmi zdrowymi, a także ocena niektórych parametrów surowicy. biomarkery u dzieci z PChN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) to postępujące i nieodwracalne pogorszenie funkcji wielu nefronów i współczynnika filtracji kłębuszkowej spowodowane chorobami nerek. Spadek ten prowadzi do zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z PChN często występują różne objawy w jamie ustnej, takie jak nieprzyjemny zapach amoniaku, powiększenie dziąseł w wyniku leczenia farmakologicznego, hipoplazja szkliwa, kamień nazębny, suchość w jamie ustnej, mocznicowe zapalenie jamy ustnej i zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej. Co ciekawe, u dzieci z przewlekłą chorobą nerek rzadziej występuje próchnica, prawdopodobnie ze względu na wysoką zawartość mocznika w ich ślinie, który ma właściwości antybakteryjne. CKD wiąże się również z dysfunkcją gruczołów ślinowych i zwiększonym uszkodzeniem oksydacyjnym. Ponadto u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jakość kości jest obniżona, co czyni je bardziej podatnymi na złamania. Badanie jakości życia (QoL) dzieci z przewlekłą chorobą nerek i ich rodziców wykazało znacznie niższe wyniki w zakresie fizycznej i społecznej jakości życia u dzieci poddawanych hemodializie w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Celem tego badania jest porównawcza ocena i analiza dzieci, u których zdiagnozowano różne stadia przewlekłej choroby nerek (CKD) i dzieci zdrowych, bez schorzeń ogólnoustrojowych, ze szczególnym uwzględnieniem ich wieku, płci i nawyków związanych ze zdrowiem jamy ustnej, takich jak częstotliwość szczotkowania zębów, używanie nici dentystycznej i coroczne wizyty u dentysty. Informacje związane z chorobą, takie jak stopień zaawansowania PChN, dializy i przeszczepienie, a także wyniki badań jamy ustnej, zostaną zbadane przy użyciu wskaźników DMFT/dft, ICDAS II, DDE, BAKH, DI, CI, OHI-S i MGI. W badaniu dokonana zostanie ocena ogólnej jakości życia związanej z chorobą zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica, przy wykorzystaniu skali KINDLR. Dodatkowo próbki śliny pobrane od dzieci chorych na PChN i dzieci zdrowych zostaną poddane analizie pod kątem szybkości wypływu śliny, pH, pojemności buforowej, całkowitej zdolności utleniającej i przeciwutleniającej, poziomu mocznika, wapnia, potasu i fosforu. Zbadane zostanie również stężenie mocznika, wapnia i fosforu w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacja w celu rozpoznania przewlekłej choroby nerek

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych.
  • Nie zażywanie żadnych regularnych leków.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
  • Bycie na jakichkolwiek regularnych lekach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek
Jest to grupa pacjentów w wieku od 4 do 17 lat, u których w ostatnim czasie zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek.
Test diagnostyczny: metody fizyczne i chemiczne
Szybkość wypływu śliny, pH, zdolność buforowania
Test diagnostyczny: metody biochemiczne
Całkowite zdolności utleniające i przeciwutleniające
Test diagnostyczny: testy biochemiczne
mocznik, wapń, potas, fosfor
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.
Grupa zdrowych pacjentów
Zdrowe dzieci w wieku od 4 do 17 lat, bez chorób ogólnoustrojowych i nie przyjmujących na stałe leków.
Test diagnostyczny: metody fizyczne i chemiczne
Szybkość wypływu śliny, pH, zdolność buforowania
Test diagnostyczny: metody biochemiczne
Całkowite zdolności utleniające i przeciwutleniające
Test diagnostyczny: testy biochemiczne
mocznik, wapń, potas, fosfor
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek poddawane dializie
Jest to grupa pacjentów w wieku od 4 do 17 lat, u których w ostatnim czasie zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek i są leczeni dializami.
Test diagnostyczny: metody fizyczne i chemiczne
Szybkość wypływu śliny, pH, zdolność buforowania
Test diagnostyczny: metody biochemiczne
Całkowite zdolności utleniające i przeciwutleniające
Test diagnostyczny: testy biochemiczne
mocznik, wapń, potas, fosfor
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek, które przeszły przeszczep nerki
To grupa pacjentów w wieku od 4 do 17 lat, u których niedawno zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek i którzy przeszli przeszczep nerki.
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3
Jest to grupa pacjentów w wieku od 4 do 17 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 1-3
Test diagnostyczny: metody fizyczne i chemiczne
Szybkość wypływu śliny, pH, zdolność buforowania
Test diagnostyczny: metody biochemiczne
Całkowite zdolności utleniające i przeciwutleniające
Test diagnostyczny: testy biochemiczne
mocznik, wapń, potas, fosfor
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.
Dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5
Jest to grupa pacjentów w wieku od 4 do 17 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 4-5
Test diagnostyczny: metody fizyczne i chemiczne
Szybkość wypływu śliny, pH, zdolność buforowania
Test diagnostyczny: metody biochemiczne
Całkowite zdolności utleniające i przeciwutleniające
Test diagnostyczny: testy biochemiczne
mocznik, wapń, potas, fosfor
Test diagnostyczny: Nawyki związane ze zdrowiem jamy ustnej
Częstotliwość szczotkowania zębów Stosowanie nici dentystycznej Coroczne wizyty u dentysty
Test diagnostyczny: Ustalenia ustne

Indeks DMFT/dft: Mierzy zęby zepsute, brakujące i wypełnione. ICDAS II: Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy, służący do wykrywania i oceny próchnicy zębów.

Indeks DDE: Defekty rozwojowe indeksu szkliwa. Indeks BAKH: podstawowa anatomiczna hierarchia keratynizacji, zwykle stosowana w określonych badaniach.

DI (Debris Index): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie ilości zanieczyszczeń na zębach.

CI (Indeks kamienia nazębnego): Mierzy ilość kamienia nazębnego (kamienia nazębnego) na zębach. OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej): ocenia higienę jamy ustnej na podstawie obecności zanieczyszczeń i kamienia nazębnego.

MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł): ocenia ciężkość zapalenia dziąseł na podstawie stanu zapalnego.

Test diagnostyczny: Ocena jakości życia
Skala KINDLR: Służy do oceny jakości życia związanej z chorobą, zarówno z perspektywy dziecka, jak i rodzica.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźniki DMFT/dft, DI (wskaźnik zanieczyszczeń), CI (wskaźnik kamienia nazębnego) i OHI-S (wskaźnik uproszczonej higieny jamy ustnej), wskaźniki DDE (wady rozwojowe szkliwa), indeks MGI (zmodyfikowany wskaźnik dziąseł) i ICDAS-II. Wartości indeksu DMFT/dft, wyniki DI, CI i OHI-S jako wartości liczbowe. DDE, MGI Index i ICDAS-II to odsetek uczestników z tymi schorzeniami. Występowanie ograniczonych zmętnień, próchnicy i stanów zapalnych dziąseł na podstawie wskaźników DDE, ICDAS II i MGI.
linia bazowa
Analiza śliny
Ramy czasowe: linia bazowa
Mocznik w ślinie, wapń (Ca), potas (K), fosfor (P), poziomy całkowitego statusu utleniającego (TOS) i natężenie przepływu śliny. Stężenie mocznika, Ca, K, P, TOS w mg/dL lub równoważne oraz natężenie przepływu śliny w mL/min.
linia bazowa
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyniki jakości życia w skali KINDLR zarówno dla dzieci z PChN, jak i ich rodziców
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami zdrowia jamy ustnej a biomarkerami śliny
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja pomiędzy indeksem DMFT/dft, wynikami DI, CI, OHI-S i poziomem mocznika, wapnia (Ca), potasu (K), fosforu (P), całkowitego statusu utleniającego (TOS) i całkowitego statusu przeciwutleniającego (TAS) w ślinie ). Współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana. wskaźnik DMFT/dft, wyniki DI, CI, OHI-S do oceny stanu zdrowia jamy ustnej; analiza biochemiczna poziomu biomarkerów śliny.
linia bazowa
Korelacja między poziomem mocznika w ślinie a poziomem mocznika w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między poziomem mocznika w ślinie a poziomem mocznika w surowicy. Współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana. Analiza biochemiczna poziomu mocznika w ślinie i surowicy.
linia bazowa
Korelacja między poziomem wapnia i fosforu w ślinie i surowicy:
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między poziomem wapnia i fosforu w ślinie a poziomem wapnia i fosforu w surowicy. Współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana. Analiza biochemiczna poziomu wapnia i fosforu w ślinie i surowicy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2022.961

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj