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만성 신장 질환 아동의 구강 건강 상태 평가

2024년 8월 28일 업데이트: Marmara University
본 연구의 목적은 만성 신장 질환(CKD)의 여러 단계에 있는 어린이, 투석 및 이식을 받는 어린이의 구강 건강 소견, 타액 지표 및 질병 관련 삶의 질을 건강한 어린이와 비교하고 특정 혈청을 평가하는 것입니다. CKD 아동의 바이오마커.

연구 개요

상세 설명

만성 신장 질환(CKD)은 신장 질환으로 인해 많은 네프론 기능과 사구체 여과율이 점진적이고 비가역적으로 저하되는 현상입니다. 이러한 감소는 요소와 크레아티닌의 혈청 수준을 증가시킵니다. CKD 환자는 암모니아 냄새, 약물 치료로 인한 치은 비대, 법랑질 형성 저하, 치석, 구강 건조, 요독성 구내염, 구강 점막 병변 등 다양한 구강 증상을 나타내는 경우가 많습니다. 흥미롭게도 CKD를 앓고 있는 어린이는 타액에 항균 특성이 있는 요소 함량이 높기 때문에 치아 우식의 유병률이 낮은 경향이 있습니다. CKD는 또한 타액선 기능 장애 및 산화 손상 증가와 관련이 있습니다. 또한, CKD 환자는 뼈의 질이 저하되어 골절에 더 취약해집니다. CKD 아동과 그 부모의 삶의 질(QoL)에 관한 연구에서는 건강한 대조군에 비해 혈액투석을 받는 아동의 신체적, 사회적 QoL 점수가 현저히 낮은 것으로 보고되었습니다. 본 연구는 만성콩팥병의 단계별 진단을 받은 소아와 전신 질환이 없는 건강한 소아를 연령, 성별, 칫솔질 빈도, 치실 사용, 구강 건강 습관 등을 중심으로 비교 평가 분석하는 것을 목표로 한다. 연례 치과 방문. DMFT/dft, ICDAS II, DDE, BAKH, DI, CI, OHI-S, MGI 지수를 이용하여 CKD, 투석, 이식의 병기와 구강 소견 등의 질병 관련 정보를 검사합니다. 이 연구에서는 KINDLR 척도를 사용하여 어린이와 부모의 관점에서 일반적인 질병 관련 삶의 질을 평가할 것입니다. 또한 CKD가 있는 어린이와 건강한 어린이로부터 수집한 타액 샘플을 통해 타액 유속, pH, 완충 용량, 총 산화제 및 항산화 용량, 요소, 칼슘, 칼륨 및 인 수준을 분석합니다. 혈청 요소, 칼슘 및 인 값도 검사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, 칠면조
        • Marmara University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 신장 질환 진단을 위해 추적 관찰 중

설명

포함 기준:

  • 전신질환이 없습니다.
  • 정기적인 약을 복용하고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 경우.
  • 정기적인 약을 복용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 신장 질환을 앓고 있는 어린이
최근 만성신장질환을 진단받은 4~17세의 환자군입니다.
타액유량, pH, 완충능력
총 산화제 및 항산화제 용량
요소, 칼슘, 칼륨, 인
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
건강한 환자군
전신질환이 없고, 정기적인 약을 복용하지 않는 4세부터 17세 사이의 건강한 어린이.
타액유량, pH, 완충능력
총 산화제 및 항산화제 용량
요소, 칼슘, 칼륨, 인
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
투석치료를 받고 있는 만성콩팥병 어린이
최근 만성콩팥병을 진단받고 투석치료를 받고 있는 4~17세 환자군이다.
타액유량, pH, 완충능력
총 산화제 및 항산화제 용량
요소, 칼슘, 칼륨, 인
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
신장 이식을 받은 만성 신장 질환 아동
최근 만성신장질환을 진단받고 신장이식을 받은 4~17세 환자군이다.
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
1~3기 만성 신장 질환을 앓고 있는 어린이
1~3기 만성신장질환으로 진단받은 4~17세의 환자군입니다.
타액유량, pH, 완충능력
총 산화제 및 항산화제 용량
요소, 칼슘, 칼륨, 인
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
4~5기 만성 신장 질환을 앓고 있는 어린이
4~5기 만성신장질환을 진단받은 4~17세의 환자군입니다.
타액유량, pH, 완충능력
총 산화제 및 항산화제 용량
요소, 칼슘, 칼륨, 인
칫솔질 빈도 치실 사용 연간 치과 방문

DMFT/dft 지수: 충치, 결손 및 충전 치아를 측정합니다. ICDAS II: 치아 우식을 감지하고 평가하는 데 사용되는 국제 우식 감지 및 평가 시스템.

DDE 지수: 에나멜 지수의 발달 결함. BAKH 지수: 기본 해부학적 각화 계층 구조. 일반적으로 특정 연구에 사용됩니다.

DI(잔해 지수): 치아에 있는 잔해의 양을 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

CI(Calculus Index): 치아에 있는 치석(치석)의 양을 측정합니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index): 잔해물과 치석의 존재 여부를 기준으로 구강 위생을 평가합니다.

MGI(수정된 치은 지수): 염증을 기준으로 치은염의 중증도를 평가합니다.

KINDLR 척도: 아동과 부모의 관점에서 질병과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 상태
기간: 기준선
DMFT/dft 지수, DI(잔해 지수), CI(미적분 지수) 및 OHI-S(단순 구강 위생 지수) 점수, DDE 지수(법랑질 발달 결함), MGI 지수(수정된 치은 지수) 및 ICDAS-II. DMFT/dft 지수 값, DI, CI 및 OHI-S 점수를 숫자 값으로 표시합니다. DDE, MGI 지수 및 ICDAS-II는 이러한 조건을 가진 참가자의 비율입니다. DDE, ICDAS II 및 MGI 지수를 기반으로 제한된 혼탁, 우식 및 치은 염증의 유병률.
기준선
타액 분석
기간: 기준선
타액 요소, 칼슘(Ca), 칼륨(K), 인(P), 총 산화 상태(TOS) 수준 및 타액 유량. 요소, Ca, K, P, TOS 농도(mg/dL 또는 등가) 및 타액 유속(mL/min).
기준선
삶의 질(QoL)
기간: 기준선
CKD 아동과 그 부모 모두를 대상으로 한 KINDLR 척도의 삶의 질 점수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강건강지수와 타액 바이오마커의 상관관계
기간: 기준선
DMFT/dft 지수, DI, CI, OHI-S 점수와 타액의 요소, 칼슘(Ca), 칼륨(K), 인(P), 총 산화 상태(TOS) 및 총 항산화 상태(TAS) 간의 상관 관계 ). Pearson 또는 Spearman 상관 계수. 구강 건강 평가를 위한 DMFT/dft 지수, DI, CI, OHI-S 점수; 타액 바이오마커 수준에 대한 생화학적 분석.
기준선
타액 요소와 혈청 요소 수준의 상관 관계
기간: 기준선
타액 요소 수준과 혈청 요소 수준 사이의 상관 관계. Pearson 또는 Spearman 상관 계수. 타액 및 혈청 요소 수치에 대한 생화학적 분석.
기준선
타액과 혈청 칼슘 및 인 수치 사이의 상관관계:
기간: 기준선
타액 칼슘과 인 수준과 혈청 칼슘과 인 수준 사이의 상관 관계. Pearson 또는 Spearman 상관 계수. 타액과 혈청 칼슘 및 인 수치에 대한 생화학적 분석.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • 연구 의자: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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