Beoordeling van de mondgezondheidsstatus van kinderen met chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte hebben.
- Geen reguliere medicatie gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte hebben.
- Als u reguliere medicijnen gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met chronische nierziekte
Het is een groep patiënten tussen de 4 en 17 jaar bij wie onlangs de diagnose chronische nierziekte is gesteld
|
Speekseldebiet, pH, buffercapaciteit
Totale oxidant- en antioxidantcapaciteiten
ureum, calcium, kalium, fosfor
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
|
Gezonde patiëntengroep
Gezonde kinderen tussen 4 en 17 jaar, zonder systemische ziekten en die geen reguliere medicijnen gebruiken.
|
Speekseldebiet, pH, buffercapaciteit
Totale oxidant- en antioxidantcapaciteiten
ureum, calcium, kalium, fosfor
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
|
Kinderen met chronische nierziekte die een dialysebehandeling krijgen
Het gaat om een groep patiënten tussen de 4 en 17 jaar bij wie onlangs een chronische nierziekte is vastgesteld en die een dialysebehandeling ondergaan.
|
Speekseldebiet, pH, buffercapaciteit
Totale oxidant- en antioxidantcapaciteiten
ureum, calcium, kalium, fosfor
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
|
Kinderen met chronische nierziekte die een niertransplantatie hebben ondergaan
Het gaat om een groep patiënten tussen de 4 en 17 jaar bij wie onlangs een chronische nierziekte is vastgesteld en die een niertransplantatie hebben ondergaan.
|
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
|
Kinderen met stadium 1-3 chronische nierziekte
Het is een groep patiënten tussen de 4 en 17 jaar bij wie de diagnose stadium 1-3 chronische nierziekte is gesteld
|
Speekseldebiet, pH, buffercapaciteit
Totale oxidant- en antioxidantcapaciteiten
ureum, calcium, kalium, fosfor
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
|
Kinderen met stadium 4-5 chronische nierziekte
Het is een groep patiënten tussen 4 en 17 jaar bij wie de diagnose stadium 4-5 chronische nierziekte is gesteld
|
Speekseldebiet, pH, buffercapaciteit
Totale oxidant- en antioxidantcapaciteiten
ureum, calcium, kalium, fosfor
Frequentie van tandenpoetsen Gebruik van tandzijde Jaarlijkse tandartsbezoeken
DMFT/dft Index: Meet rotte, ontbrekende en gevulde tanden. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, gebruikt voor het detecteren en beoordelen van cariës. DDE-index: ontwikkelingsdefecten van de emaille-index. BAKH Index: Basisanatomische keratinisatiehiërarchie, doorgaans gebruikt in specifieke onderzoeken. DI (Debris Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de hoeveelheid vuil op de tanden. CI (Calculus Index): Meet de hoeveelheid tandsteen (tandsteen) op de tanden. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Beoordeelt de mondhygiëne op basis van de aanwezigheid van vuil en tandsteen. MGI (Modified Gingival Index): Beoordeelt de ernst van gingivitis op basis van ontsteking.
KINDLR-schaal: wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen vanuit het perspectief van zowel het kind als de ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsstatus
Tijdsspanne: basislijn
|
DMFT/dft-indexen, DI (Debris Index), CI (Calculus Index) en OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) scores, DDE Index (Developmental Defect of Enamel), MGI Index (Modified Gingival Index) en ICDAS-II.
DMFT/dft-indexwaarden, DI, CI en OHI-S-scores als numerieke waarden.
DDE, MGI Index en ICDAS-II zijn het percentage deelnemers met deze aandoeningen.
Prevalentie van beperkte troebelheid, cariës en tandvleesontsteking op basis van DDE-, ICDAS II- en MGI-indices.
|
basislijn
|
|
Speekselanalyse
Tijdsspanne: basislijn
|
Speekselureum, calcium (Ca), kalium (K), fosfor (P), niveaus van totale oxidantstatus (TOS) en speekselstroomsnelheid.
Concentratie van ureum, Ca, K, P, TOS in mg/dl of gelijkwaardig, en speekselstroomsnelheid in ml/min.
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: basislijn
|
Kwaliteit van leven scoort op de KINDLR-schaal voor zowel kinderen met chronische nierziekte als hun ouders
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen mondgezondheidsindices en speekselbiomarkers
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatie tussen DMFT/dft-index, DI, CI, OHI-S-scores en speekselniveaus van ureum, calcium (Ca), kalium (K), fosfor (P), totale oxidantstatus (TOS) en totale antioxidantstatus (TAS) ).
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt.
DMFT/dft-index, DI, CI, OHI-S-scores voor beoordeling van de mondgezondheid; biochemische analyse voor speekselbiomarkerniveaus.
|
basislijn
|
|
Correlatie tussen speekselureum- en serumureumniveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatie tussen speekselureumniveaus en serumureumniveaus.
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt.
Biochemische analyse van speeksel- en serumureumniveaus.
|
basislijn
|
|
Correlatie tussen speeksel- en serumcalcium- en fosforniveaus:
Tijdsspanne: basislijn
|
Correlatie tussen calcium- en fosforniveaus in het speeksel en serumcalcium- en fosforniveaus.
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt.
Biochemische analyse van speeksel- en serumcalcium- en fosforniveaus.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studie stoel: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studie stoel: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studie stoel: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Tand demineralisatie
- Tand ziekten
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Parodontitis
- Cariës
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.961
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .