Vurdering av den orale helsestatusen til barn med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har ikke noen systemisk sykdom.
- Går ikke på noen vanlig medisin.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen systemisk sykdom.
- Går på en hvilken som helst vanlig medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med kronisk nyresykdom
Det er en gruppe pasienter mellom 4 og 17 år som nylig har fått diagnosen jkronisk nyresykdom
|
Spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet
Total oksidant- og antioksidantkapasitet
urea, kalsium, kalium, fosfor
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
|
Frisk pasientgruppe
Friske barn i alderen 4 til 17 år, uten systemiske sykdommer og som ikke tar noen vanlige medisiner.
|
Spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet
Total oksidant- og antioksidantkapasitet
urea, kalsium, kalium, fosfor
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
|
Barn med kronisk nyresykdom som får dialysebehandling
Det er en gruppe pasienter mellom 4 og 17 år som nylig har fått diagnosen kronisk nyresykdom og som får dialysebehandling.
|
Spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet
Total oksidant- og antioksidantkapasitet
urea, kalsium, kalium, fosfor
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
|
Barn med kronisk nyresykdom som har gjennomgått en nyretransplantasjon
Det er en gruppe pasienter mellom 4 og 17 år som nylig har fått diagnosen kronisk nyresykdom og har gjennomgått en nyretransplantasjon.
|
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
|
Barn med stadium 1-3 kronisk nyresykdom
Det er en gruppe pasienter i alderen 4 til 17 år som har blitt diagnostisert med stadium 1-3 kronisk nyresykdom
|
Spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet
Total oksidant- og antioksidantkapasitet
urea, kalsium, kalium, fosfor
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
|
Barn med stadium 4-5 kronisk nyresykdom
Det er en gruppe pasienter mellom 4 og 17 år som har blitt diagnostisert med kronisk nyresykdom stadium 4-5
|
Spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet
Total oksidant- og antioksidantkapasitet
urea, kalsium, kalium, fosfor
Tannbørstingsfrekvens Bruk av tanntråd Årlige tannlegebesøk
DMFT/dft-indeks: Måler ødelagte, manglende og fylte tenner. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, brukt til å oppdage og vurdere tannkaries. DDE Index: Developmental Defects of Enamel Index. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, vanligvis brukt i spesifikke studier. DI (Debris Index): Vurderer munnhygiene basert på mengden rusk på tennene. CI (Calculus Index): Måler mengden tannstein (tartar) på tennene. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Vurderer munnhygiene basert på tilstedeværelsen av rusk og tannstein. MGI (Modified Gingival Index): Vurderer alvorlighetsgraden av gingivitt basert på betennelse.
KINDLR-skala: Brukes til å vurdere sykdomsrelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helsestatus
Tidsramme: grunnlinje
|
DMFT/dft-indekser, DI (Debris Index), CI (Calculus Index) og OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index), DDE Index (Developmental Defect of Enamel), MGI Index (Modified Gingival Index) og ICDAS-II.
DMFT/dft-indeksverdier, DI-, CI- og OHI-S-skårer som numeriske verdier.
DDE, MGI Index og ICDAS-II er prosentandelen av deltakerne med disse betingelsene.
Prevalens av begrensede opasiteter, karies og gingivalbetennelse basert på DDE, ICDAS II og MGI-indekser.
|
grunnlinje
|
|
Spyttanalyse
Tidsramme: grunnlinje
|
Spytt urea, kalsium (Ca), kalium (K), fosfor (P), total oksidantstatus (TOS) nivåer og spyttstrømningshastighet.
Konsentrasjon av urea, Ca, K, P, TOS i mg/dL eller tilsvarende, og spyttstrømningshastighet i mL/min.
|
grunnlinje
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: grunnlinje
|
Livskvalitetsskårer på KINDLR-skalaen for både barn med CKD og deres foreldre
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom orale helseindekser og spyttbiomarkører
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjon mellom DMFT/dft-indeks, DI, CI, OHI-S-score og spyttnivåer av urea, kalsium (Ca), kalium (K), fosfor (P), total oksidantstatus (TOS) og total antioksidantstatus (TAS) ).
Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient.
DMFT/dft-indeks, DI, CI, OHI-S score for oral helsevurdering; biokjemisk analyse for spyttbiomarkørnivåer.
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom nivåer av spytturea og serumurea
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjon mellom spyttureanivåer og serumureanivåer.
Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient.
Biokjemisk analyse for spytt- og serumureanivåer.
|
grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom spytt- og serumkalsium- og fosfornivåer:
Tidsramme: grunnlinje
|
Korrelasjon mellom kalsium- og fosfornivåer i spytt og serumkalsium- og fosfornivåer.
Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient.
Biokjemisk analyse for spytt- og serumkalsium- og fosfornivåer.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Periodontitt
- Tannkaries
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.961
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .