Оценка состояния здоровья полости рта у детей с хронической болезнью почек
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний.
- Отсутствие регулярного приема лекарств.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо системных заболеваний.
- Прием любых обычных лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с хронической болезнью почек
Это группа пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, у которых недавно была диагностирована хроническая болезнь почек.
|
Скорость слюноотделения, pH, буферная емкость
Суммарная окислительная и антиоксидантная способность
мочевина, кальций, калий, фосфор
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
|
Группа здоровых пациентов
Здоровые дети в возрасте от 4 до 17 лет, не имеющие системных заболеваний и не принимающие регулярных лекарственных препаратов.
|
Скорость слюноотделения, pH, буферная емкость
Суммарная окислительная и антиоксидантная способность
мочевина, кальций, калий, фосфор
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
|
Дети с хронической болезнью почек, получающие лечение диализом
Это группа пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, у которых недавно было диагностировано хроническое заболевание почек и которые получают диализное лечение.
|
Скорость слюноотделения, pH, буферная емкость
Суммарная окислительная и антиоксидантная способность
мочевина, кальций, калий, фосфор
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
|
Дети с хронической болезнью почек, перенесшие трансплантацию почки
Это группа пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, у которых недавно было диагностировано хроническое заболевание почек и которые перенесли трансплантацию почки.
|
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
|
Дети с хронической болезнью почек 1-3 стадии.
Это группа пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, у которых диагностирована хроническая болезнь почек 1-3 стадии.
|
Скорость слюноотделения, pH, буферная емкость
Суммарная окислительная и антиоксидантная способность
мочевина, кальций, калий, фосфор
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
|
Дети с хронической болезнью почек 4-5 стадии.
Это группа пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, у которых диагностирована хроническая болезнь почек 4-5 стадии.
|
Скорость слюноотделения, pH, буферная емкость
Суммарная окислительная и антиоксидантная способность
мочевина, кальций, калий, фосфор
Частота чистки зубов Использование зубной нити Ежегодные визиты к стоматологу
Индекс DMFT/dft: измеряет разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы. ICDAS II: Международная система обнаружения и оценки кариеса, используемая для обнаружения и оценки кариеса. Индекс DDE: индекс дефектов развития эмали. Индекс BAKH: базовая анатомическая иерархия кератинизации, обычно используемая в конкретных исследованиях. DI (индекс мусора): оценивает гигиену полости рта на основе количества мусора на зубах. CI (индекс зубного камня): измеряет количество зубного камня (камня) на зубах. OHI-S (Упрощенный индекс гигиены полости рта): оценивает гигиену полости рта на основании наличия мусора и камней. MGI (Модифицированный индекс десен): оценивает тяжесть гингивита на основе воспаления.
Шкала KINDLR: используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием, как с точки зрения ребенка, так и с точки зрения родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья полости рта
Временное ограничение: базовый уровень
|
Индексы DMFT/dft, показатели DI (индекс мусора), CI (индекс зубного камня) и OHI-S (упрощенный индекс гигиены полости рта), индекс DDE (дефект развития эмали), индекс MGI (модифицированный индекс десен) и ICDAS-II.
Значения индекса DMFT/dft, баллы DI, CI и OHI-S в числовом виде.
DDE, индекс MGI и ICDAS-II представляют собой процент участников с этими заболеваниями.
Распространенность ограниченных помутнений, кариеса и воспаления десен на основе индексов DDE, ICDAS II и MGI.
|
базовый уровень
|
|
Анализ слюны
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровень мочевины в слюне, кальция (Ca), калия (K), фосфора (P), общего оксидантного статуса (TOS) и скорости слюноотделения.
Концентрация мочевины, Ca, K, P, TOS в мг/дл или эквивалента и скорость слюноотделения в мл/мин.
|
базовый уровень
|
|
Качество жизни (QoL)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Качество жизни по шкале KINDLR как для детей с ХБП, так и для их родителей.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между показателями здоровья полости рта и биомаркерами слюны
Временное ограничение: базовый уровень
|
Корреляция между индексом DMFT/dft, показателями DI, CI, OHI-S и уровнями мочевины, кальция (Ca), калия (K), фосфора (P) в слюне, общим оксидантным статусом (TOS) и общим антиоксидантным статусом (TAS). ).
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена.
Индекс DMFT/dft, баллы DI, CI, OHI-S для оценки состояния полости рта; биохимический анализ уровня биомаркеров слюны.
|
базовый уровень
|
|
Корреляция между уровнями мочевины в слюне и сыворотке крови
Временное ограничение: базовый уровень
|
Корреляция между уровнями мочевины в слюне и уровнями мочевины в сыворотке крови.
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена.
Биохимический анализ уровня мочевины в слюне и сыворотке крови.
|
базовый уровень
|
|
Корреляция между уровнями кальция и фосфора в слюне и сыворотке:
Временное ограничение: базовый уровень
|
Корреляция между уровнями кальция и фосфора в слюне и уровнями кальция и фосфора в сыворотке крови.
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена.
Биохимический анализ уровня кальция и фосфора в слюне и сыворотке крови.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Учебный стул: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Учебный стул: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Учебный стул: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Пародонтит
- Кариес
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.961
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .