Bedömning av munhälsostatus för barn med kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha någon systemisk sjukdom.
- Att inte äta någon vanlig medicin.
Uteslutningskriterier:
- Har någon systemisk sjukdom.
- Att vara på någon vanlig medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med kronisk njursjukdom
Det är en grupp patienter mellan 4 och 17 år som nyligen har fått diagnosen jkronisk njursjukdom
|
Salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet
Total oxidant- och antioxidantkapacitet
urea, kalcium, kalium, fosfor
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
|
Frisk patientgrupp
Friska barn mellan 4 och 17 år, utan systemsjukdomar och som inte tar några vanliga mediciner.
|
Salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet
Total oxidant- och antioxidantkapacitet
urea, kalcium, kalium, fosfor
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
|
Barn med kronisk njursjukdom som får dialysbehandling
Det är en grupp patienter mellan 4 och 17 år som nyligen har fått diagnosen kronisk njursjukdom och som får dialysbehandling.
|
Salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet
Total oxidant- och antioxidantkapacitet
urea, kalcium, kalium, fosfor
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
|
Barn med kronisk njursjukdom som har genomgått en njurtransplantation
Det är en grupp patienter mellan 4 och 17 år som nyligen har fått diagnosen kronisk njursjukdom och genomgått en njurtransplantation.
|
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
|
Barn med stadium 1-3 kronisk njursjukdom
Det är en grupp patienter mellan 4 och 17 år som har diagnostiserats med kronisk njursjukdom i stadium 1-3
|
Salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet
Total oxidant- och antioxidantkapacitet
urea, kalcium, kalium, fosfor
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
|
Barn med stadium 4-5 kronisk njursjukdom
Det är en grupp patienter mellan 4 och 17 år som har diagnostiserats med kronisk njursjukdom i stadium 4-5
|
Salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet
Total oxidant- och antioxidantkapacitet
urea, kalcium, kalium, fosfor
Tandborstningsfrekvens Användning av tandtråd Årliga tandläkarbesök
DMFT/dft Index: Mäter ruttnade, saknade och fyllda tänder. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, används för att upptäcka och bedöma tandkaries. DDE Index: Developmental Defects of Emaljindex. BAKH Index: Basic Anatomic Keratinization Hierarchy, används vanligtvis i specifika studier. DI (Debris Index): Bedömer munhygien baserat på mängden skräp på tänderna. CI (Calculus Index): Mäter mängden tandsten (tandsten) på tänderna. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index): Bedömer munhygien baserat på förekomsten av skräp och tandsten. MGI (Modified Gingival Index): Bedömer svårighetsgraden av gingivit baserat på inflammation.
KINDLR-skala: Används för att bedöma sjukdomsrelaterad livskvalitet ur både barnets och föräldrarnas perspektiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsostatus
Tidsram: baslinje
|
DMFT/dft-index, DI (Debris Index), CI (Calculus Index) och OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index), DDE Index (Developmental Defect of Emalj), MGI Index (Modified Gingival Index) och ICDAS-II.
DMFT/dft-indexvärden, DI-, CI- och OHI-S-poäng som numeriska värden.
DDE, MGI Index och ICDAS-II är andelen deltagare med dessa villkor.
Prevalens av begränsad opacitet, karies och gingivalinflammation baserat på DDE, ICDAS II och MGI-index.
|
baslinje
|
|
Salivanalys
Tidsram: baslinje
|
Salivurea, kalcium (Ca), kalium (K), fosfor (P), nivåer av total oxidantstatus (TOS) och salivflödeshastighet.
Koncentration av urea, Ca, K, P, TOS i mg/dL eller motsvarande, och salivflödeshastighet i mL/min.
|
baslinje
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: baslinje
|
Livskvalitetspoäng på KINDLR-skalan för både barn med CKD och deras föräldrar
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan orala hälsoindex och salivbiomarkörer
Tidsram: baslinje
|
Korrelation mellan DMFT/dft-index, DI, CI, OHI-S-poäng och salivnivåer av urea, kalcium (Ca), kalium (K), fosfor (P), total oxidantstatus (TOS) och total antioxidantstatus (TAS) ).
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient.
DMFT/dft-index, DI, CI, OHI-S poäng för oral hälsobedömning; biokemisk analys för nivåer av salivbiomarkörer.
|
baslinje
|
|
Korrelation mellan nivåer av salivurea och serumurea
Tidsram: baslinje
|
Korrelation mellan ureanivåer i saliv och ureanivåer i serum.
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient.
Biokemisk analys för saliv- och serumureanivåer.
|
baslinje
|
|
Korrelation mellan saliv- och serumkalcium- och fosfornivåer:
Tidsram: baslinje
|
Korrelation mellan salivkalcium- och fosfornivåer och serumkalcium- och fosfornivåer.
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient.
Biokemisk analys för saliv- och serumkalcium- och fosfornivåer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Studiestol: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Tanddemineralisering
- Tandsjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Parodontit
- Karies
Andra studie-ID-nummer
- 09.2022.961
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .