Kroonista munuaissairautta sairastavien lasten suun terveydentilan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei mitään systeemistä sairautta.
- Ei käytä mitään säännöllistä lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin systeeminen sairaus.
- Säännöllinen lääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus
Se on ryhmä 4–17-vuotiaita potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu jkrooninen munuaissairaus
|
Syljen virtausnopeus, pH, puskurointikyky
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti
urea, kalsium, kalium, fosfori
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
|
Terve potilasryhmä
Terveet 4–17-vuotiaat lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja jotka eivät käytä säännöllisiä lääkkeitä.
|
Syljen virtausnopeus, pH, puskurointikyky
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti
urea, kalsium, kalium, fosfori
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
|
Dialyysihoitoa saavat lapset, joilla on krooninen munuaissairaus
Se on ryhmä 4–17-vuotiaita potilaita, joilla on hiljattain diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja jotka saavat dialyysihoitoa.
|
Syljen virtausnopeus, pH, puskurointikyky
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti
urea, kalsium, kalium, fosfori
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
|
Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus ja joille on tehty munuaisensiirto
Se on ryhmä 4–17-vuotiaita potilaita, joilla on hiljattain diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja joille on tehty munuaisensiirto.
|
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
|
Lapset, joilla on vaiheen 1-3 krooninen munuaissairaus
Se on ryhmä 4–17-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu vaiheen 1–3 krooninen munuaissairaus
|
Syljen virtausnopeus, pH, puskurointikyky
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti
urea, kalsium, kalium, fosfori
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
|
Lapset, joilla on vaiheen 4-5 krooninen munuaissairaus
Se on ryhmä 4–17-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu vaiheen 4–5 krooninen munuaissairaus
|
Syljen virtausnopeus, pH, puskurointikyky
Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetti
urea, kalsium, kalium, fosfori
Hampaiden harjaustiheys Hammaslangan käyttö Vuosittaiset hammaslääkärikäynnit
DMFT/dft-indeksi: Mittaa reikiintyneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, jota käytetään hammaskarieksen havaitsemiseen ja arviointiin. DDE-indeksi: emalin kehitysvirheet. BAKH-indeksi: Anatominen keratinisaatiohierarkia, jota käytetään tyypillisesti tietyissä tutkimuksissa. DI (Debris Index): Arvioi suuhygienian hampaiden roskien määrän perusteella. CI (Calculus Index): Mittaa hammaskiven (hammaskiven) määrän hampaissa. OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi): Arvioi suuhygieniaa roskien ja hammaskiven esiintymisen perusteella. MGI (Modified Gingival Index): Arvioi ientulehduksen vakavuutta tulehduksen perusteella.
KINDLR-asteikko: Käytetään sairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveydentila
Aikaikkuna: perusviiva
|
DMFT/dft-indeksit, DI (Debris Index), CI (Calculus Index) ja OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi) pisteet, DDE-indeksi (kiilteen kehityshäiriö), MGI-indeksi (modifioitu ienindeksi) ja ICDAS-II.
DMFT/dft-indeksiarvot, DI, CI ja OHI-S-pisteet numeroarvoina.
DDE, MGI-indeksi ja ICDAS-II ovat prosenttiosuus osallistujista, joilla on nämä sairaudet.
Rajoitettujen sameuksien, karieksen ja ientulehdusten esiintyvyys DDE-, ICDAS II- ja MGI-indeksien perusteella.
|
perusviiva
|
|
Syljen analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Syljen urea, kalsium (Ca), kalium (K), fosfori (P), kokonaishapetustila (TOS) ja syljen virtausnopeus.
Urea-, Ca-, K-, P-, TOS-pitoisuus mg/dl tai vastaava ja syljen virtausnopeus ml/min.
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatupisteet KINDLR-asteikolla sekä kroonista sairautta sairastaville lapsille että heidän vanhemmilleen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio suun terveysindeksien ja syljen biomarkkerien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
DMFT/dft-indeksin, DI-, CI-, OHI-S-pisteiden ja urean, kalsiumin (Ca), kaliumin (K), fosforin (P), kokonaishapetustilan (TOS) ja kokonaisantioksidanttitilan (TAS) välinen korrelaatio ).
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerroin.
DMFT/dft-indeksi, DI, CI, OHI-S pisteet suun terveyden arvioinnissa; syljen biomarkkeritasojen biokemiallinen analyysi.
|
perusviiva
|
|
Korrelaatio syljen urea- ja seerumin ureatasojen välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatio syljen ureapitoisuuksien ja seerumin ureapitoisuuksien välillä.
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerroin.
Syljen ja seerumin ureapitoisuuksien biokemiallinen analyysi.
|
perusviiva
|
|
Korrelaatio syljen ja seerumin kalsium- ja fosforitasojen välillä:
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatio syljen kalsium- ja fosforitasojen ja seerumin kalsium- ja fosforipitoisuuksien välillä.
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerroin.
Biokemiallinen analyysi syljen ja seerumin kalsium- ja fosforitasoista.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Parodontiitti
- Hampaiden karies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.961
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .