Evaluación del estado de salud bucal de niños con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad sistémica.
- No estar tomando ninguna medicación habitual.
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica.
- Estar tomando algún medicamento regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con enfermedad renal crónica
Se trata de un grupo de pacientes de entre 4 y 17 años a los que recientemente se les ha diagnosticado enfermedad renal crónica.
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Tasa de flujo salival, pH, capacidad tampón.
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales.
urea, calcio, potasio, fósforo
Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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Grupo de pacientes sanos
Niños sanos de entre 4 y 17 años, sin enfermedades sistémicas y sin medicación habitual.
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Tasa de flujo salival, pH, capacidad tampón.
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales.
urea, calcio, potasio, fósforo
Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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Niños con enfermedad renal crónica en tratamiento de diálisis
Se trata de un grupo de pacientes de entre 4 y 17 años a los que se les ha diagnosticado recientemente una enfermedad renal crónica y se encuentran en tratamiento de diálisis.
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Tasa de flujo salival, pH, capacidad tampón.
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales.
urea, calcio, potasio, fósforo
Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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Niños con enfermedad renal crónica que se han sometido a un trasplante de riñón
Se trata de un grupo de pacientes de entre 4 y 17 años a los que recientemente se les ha diagnosticado una enfermedad renal crónica y se les ha realizado un trasplante de riñón.
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Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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Niños con enfermedad renal crónica en etapa 1-3
Se trata de un grupo de pacientes de entre 4 y 17 años a los que se les ha diagnosticado enfermedad renal crónica en estadios 1-3.
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Tasa de flujo salival, pH, capacidad tampón.
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales.
urea, calcio, potasio, fósforo
Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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Niños con enfermedad renal crónica en etapa 4-5
Se trata de un grupo de pacientes de entre 4 y 17 años a los que se les ha diagnosticado enfermedad renal crónica en estadio 4-5.
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Tasa de flujo salival, pH, capacidad tampón.
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales.
urea, calcio, potasio, fósforo
Frecuencia del cepillado de dientes Uso de hilo dental Visitas anuales al dentista
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados. ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental. Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. Índice BAKH: Jerarquía de queratinización anatómica básica, habitualmente utilizada en estudios específicos. DI (Índice de desechos): Evalúa la higiene bucal en función de la cantidad de desechos en los dientes. CI (Índice de Cálculo): Mide la cantidad de cálculo (sarro) en los dientes. OHI-S (Índice de Higiene Bucal Simplificado): Evalúa la higiene bucal en función de la presencia de residuos y cálculos. MGI (Índice Gingival Modificado): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación.
Escala KINDLR: Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la enfermedad desde la perspectiva tanto del niño como de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: base
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Índices CPOD/dft, puntuaciones DI (índice de desechos), CI (índice de cálculo) y OHI-S (índice de higiene bucal simplificado), índice DDE (defecto de desarrollo del esmalte), índice MGI (índice gingival modificado) e ICDAS-II.
Valores del índice CPOD/dft, puntuaciones DI, CI y OHI-S como valores numéricos.
DDE, Índice MGI e ICDAS-II son porcentaje de participantes con estas condiciones.
Prevalencia de opacidades limitadas, caries e inflamación gingival según los índices DDE, ICDAS II y MGI.
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base
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Análisis salival
Periodo de tiempo: base
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Urea salival, calcio (Ca), potasio (K), fósforo (P), niveles de estado oxidante total (TOS) y tasa de flujo salival.
Concentración de urea, Ca, K, P, TOS en mg/dL o equivalente y caudal salival en ml/min.
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base
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: base
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Puntuaciones de calidad de vida en la escala KINDLR tanto de niños con ERC como de sus padres
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre índices de salud bucal y biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: base
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Correlación entre el índice CPOD/dft, DI, CI, puntuaciones OHI-S y los niveles salivales de urea, calcio (Ca), potasio (K), fósforo (P), estado oxidante total (TOS) y estado antioxidante total (TAS). ).
Coeficiente de correlación de Pearson o Spearman.
Índice CPOD/dft, puntuaciones DI, CI, OHI-S para la evaluación de la salud bucal; Análisis bioquímico para niveles de biomarcadores salivales.
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base
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Correlación entre los niveles de urea salival y urea sérica
Periodo de tiempo: base
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Correlación entre los niveles de urea salival y los niveles de urea sérica.
Coeficiente de correlación de Pearson o Spearman.
Análisis bioquímico de niveles de urea en saliva y suero.
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base
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Correlación entre los niveles de calcio y fósforo en saliva y suero:
Periodo de tiempo: base
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Correlación entre los niveles de calcio y fósforo en saliva y los niveles de calcio y fósforo en suero.
Coeficiente de correlación de Pearson o Spearman.
Análisis bioquímicos de los niveles de calcio y fósforo en saliva y suero.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Periodontitis
- Caries dental
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.961
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .