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Évaluation de l'état de santé bucco-dentaire des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique

28 août 2024 mis à jour par: Marmara University
Le but de cette étude est de comparer les résultats de santé bucco-dentaire, les paramètres salivaires et la qualité de vie liée à la maladie des enfants atteints de différents stades d'insuffisance rénale chronique (IRC), ceux subissant une dialyse et une transplantation, avec des enfants en bonne santé, et d'évaluer certains sérums. biomarqueurs chez les enfants atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un déclin progressif et irréversible de la fonction de nombreux néphrons et du débit de filtration glomérulaire dû à une maladie rénale. Cette baisse entraîne une augmentation des taux sériques d'urée et de créatinine. Les patients atteints d'IRC présentent souvent diverses manifestations buccales, telles qu'une odeur semblable à celle de l'ammoniaque, une hypertrophie gingivale due à un traitement médicamenteux, une hypoplasie de l'émail, du tartre dentaire, une bouche sèche, une stomatite urémique et des lésions de la muqueuse buccale. Il est intéressant de noter que les enfants atteints d’IRC ont tendance à avoir une prévalence plus faible de caries dentaires, probablement en raison de la teneur élevée en urée de leur salive, qui possède des propriétés antibactériennes. L’IRC est également associée à un dysfonctionnement des glandes salivaires et à une augmentation des dommages oxydatifs. De plus, les patients atteints d’IRC ont une qualité osseuse réduite, ce qui les rend plus susceptibles aux fractures. Une étude sur la qualité de vie (QdV) des enfants atteints d’IRC et de leurs parents a rapporté des scores de qualité de vie physique et sociale significativement inférieurs chez les enfants hémodialysés par rapport aux témoins sains. Cette étude vise à évaluer et analyser comparativement les enfants diagnostiqués avec différents stades d'insuffisance rénale chronique (IRC) et les enfants en bonne santé sans aucune condition systémique, en se concentrant sur leur âge, leur sexe et leurs habitudes de santé bucco-dentaire telles que la fréquence de brossage des dents, l'utilisation du fil dentaire et visites annuelles chez le dentiste. Les informations liées à la maladie telles que le stade de l'IRC, la dialyse et la transplantation, ainsi que les résultats oraux, seront examinés à l'aide des indices DMFT/dft, ICDAS II, DDE, BAKH, DI, CI, OHI-S et MGI. L'étude évaluera la qualité de vie générale liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent en utilisant l'échelle KINDLR. De plus, des échantillons salivaires prélevés sur des enfants atteints d'IRC et des enfants en bonne santé seront analysés pour le débit salivaire, le pH, la capacité tampon, les capacités totales d'oxydant et d'antioxydant, les niveaux d'urée, de calcium, de potassium et de phosphore. Les valeurs sériques d'urée, de calcium et de phosphore seront également examinées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Être suivi pour un diagnostic de maladie rénale chronique

La description

Critères d'intégration :

  • Ne pas avoir de maladie systémique.
  • Ne pas prendre de médicaments régulièrement.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie systémique.
  • Prendre des médicaments régulièrement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints d'une maladie rénale chronique
Il s'agit d'un groupe de patients âgés de 4 à 17 ans chez lesquels on a récemment diagnostiqué une maladie rénale chronique.
Test diagnostique: méthodes physiques et chimiques
Débit salivaire, pH, pouvoir tampon
Test diagnostique: méthodes biochimiques
Capacités totales oxydantes et antioxydantes
Test diagnostique: tests biochimiques
urée, calcium, potassium, phosphore
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.
Groupe de patients en bonne santé
Enfants en bonne santé âgés de 4 à 17 ans, sans maladies systémiques et ne prenant aucun médicament régulièrement.
Test diagnostique: méthodes physiques et chimiques
Débit salivaire, pH, pouvoir tampon
Test diagnostique: méthodes biochimiques
Capacités totales oxydantes et antioxydantes
Test diagnostique: tests biochimiques
urée, calcium, potassium, phosphore
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.
Enfants atteints d'une maladie rénale chronique recevant un traitement de dialyse
Il s’agit d’un groupe de patients âgés de 4 à 17 ans qui ont récemment reçu un diagnostic de maladie rénale chronique et qui reçoivent un traitement de dialyse.
Test diagnostique: méthodes physiques et chimiques
Débit salivaire, pH, pouvoir tampon
Test diagnostique: méthodes biochimiques
Capacités totales oxydantes et antioxydantes
Test diagnostique: tests biochimiques
urée, calcium, potassium, phosphore
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.
Enfants atteints d’une maladie rénale chronique ayant subi une greffe de rein
Il s’agit d’un groupe de patients âgés de 4 à 17 ans qui ont récemment reçu un diagnostic de maladie rénale chronique et qui ont subi une greffe de rein.
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.
Enfants atteints d'une maladie rénale chronique de stade 1 à 3
Il s'agit d'un groupe de patients âgés de 4 à 17 ans chez qui on a diagnostiqué une maladie rénale chronique de stade 1 à 3.
Test diagnostique: méthodes physiques et chimiques
Débit salivaire, pH, pouvoir tampon
Test diagnostique: méthodes biochimiques
Capacités totales oxydantes et antioxydantes
Test diagnostique: tests biochimiques
urée, calcium, potassium, phosphore
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.
Enfants atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4 à 5
Il s'agit d'un groupe de patients âgés de 4 à 17 ans chez qui on a diagnostiqué une maladie rénale chronique de stade 4-5.
Test diagnostique: méthodes physiques et chimiques
Débit salivaire, pH, pouvoir tampon
Test diagnostique: méthodes biochimiques
Capacités totales oxydantes et antioxydantes
Test diagnostique: tests biochimiques
urée, calcium, potassium, phosphore
Test diagnostique: Habitudes de santé bucco-dentaire
Fréquence de brossage des dents Utilisation du fil dentaire Visites annuelles chez le dentiste
Test diagnostique: Conclusions orales

Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées. ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.

Index DDE : index des défauts de développement de l'émail. Index BAKH : hiérarchie de kératinisation anatomique de base, généralement utilisée dans des études spécifiques.

DI (Debris Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris sur les dents.

CI (Calculus Index) : Mesure la quantité de tartre (tartre) sur les dents. OHI-S (Simplified Oral Hygiene Index) : évalue l’hygiène bucco-dentaire en fonction de la présence de débris et de tartre.

MGI (Modified Gingival Index) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l’inflammation.

Test diagnostique: Évaluation de la qualité de vie
Échelle KINDLR : utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la maladie du point de vue de l'enfant et du parent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé bucco-dentaire
Délai: ligne de base
Indices DMFT/dft, scores DI (indice de débris), CI (indice de calcul) et OHI-S (indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié), indice DDE (défaut de développement de l'émail), indice MGI (indice gingival modifié) et ICDAS-II. Valeurs de l'indice DMFT/dft, scores DI, CI et OHI-S sous forme de valeurs numériques. DDE, MGI Index et ICDAS-II représentent le pourcentage de participants présentant ces conditions. Prévalence des opacités limitées, des caries et de l'inflammation gingivale basée sur les indices DDE, ICDAS II et MGI.
ligne de base
Analyse salivaire
Délai: ligne de base
Urée salivaire, calcium (Ca), potassium (K), phosphore (P), niveaux de statut oxydant total (TOS) et débit salivaire. Concentration d'urée, Ca, K, P, TOS en mg/dL ou équivalent, et débit salivaire en mL/min.
ligne de base
Qualité de vie (QdV)
Délai: ligne de base
Scores de qualité de vie sur l'échelle KINDLR pour les enfants atteints d'IRC et leurs parents
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indices de santé bucco-dentaire et les biomarqueurs salivaires
Délai: ligne de base
Corrélation entre l'indice DMFT/dft, les scores DI, CI, OHI-S et les niveaux salivaires d'urée, de calcium (Ca), de potassium (K), de phosphore (P), le statut oxydant total (TOS) et le statut antioxydant total (TAS) ). Coefficient de corrélation de Pearson ou Spearman. Indice DMFT/dft, scores DI, CI, OHI-S pour l'évaluation de la santé bucco-dentaire ; analyse biochimique des niveaux de biomarqueurs salivaires.
ligne de base
Corrélation entre les niveaux d'urée salivaire et d'urée sérique
Délai: ligne de base
Corrélation entre les taux d'urée salivaire et les taux d'urée sérique. Coefficient de corrélation de Pearson ou Spearman. Analyse biochimique des taux d'urée salivaire et sérique.
ligne de base
Corrélation entre les niveaux de calcium et de phosphore salivaires et sériques :
Délai: ligne de base
Corrélation entre les taux salivaires de calcium et de phosphore et les taux sériques de calcium et de phosphore. Coefficient de corrélation de Pearson ou Spearman. Analyse biochimique des taux de calcium et de phosphore salivaires et sériques.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Harika Alpay, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: İbrahim Gökçe, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Nurdan Yıldız, Prof, Marmara University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Nihal Şehkar Oktay, Assoc. Prof, Marmara University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2022.961

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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