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圧力感知マットレスと機械換気 新生児の離乳

2026年2月25日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

圧力感知マットレスと人工呼吸器の関係 新生児の離乳

この研究は、侵襲的および非侵襲的呼吸補助下にある新生児の呼吸と心拍数をモニタリングするための心弾動検査の使用との間の相関関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 従来の生理学的測定方法では、被験者が動かないようにしたり、身体にさまざまな機器を装着したりする必要があることが多く、不快感を引き起こすため、特に新生児ケアには適していません。 しかし、電子技術の発展に伴い、これらの方法も改善されました。 心弾動検査 (BCG) は、新生児の生理学的信号をモニタリングするための可能な解決策を示します。 BCG は、心臓の収縮によって引き起こされる身体の反応性運動圧力変化を測定する非侵襲的かつ非接触の機器です。 これらのセンサーは直接取り付ける必要がないため、被験者の邪魔をせずに長期間の生理学的信号測定が可能になります。

方法: この研究は福仁カトリック大学病院の7階にある新生児集中治療室で実施され、参加者数は60名が予定されています。 被験者は、体重と侵襲的呼吸補助の使用状況に基づいてグループ化され、層別化されます。 入院中、毎日出力される人工呼吸器データと生理学的モニターデータが収集され、相関関係が分析されます。

効果: この試験は、新生児集団におけるBCGの適用を確認し、現在の従来の生理学的モニターとの相関を実証し、低体重早産児への適用性を評価することが期待されます。 さらに、この研究では、入院中の継続的なBCGモニタリングが気管支肺異形成の可能性を予測できるかどうかも調査する予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • New Taipei City、台湾、24352
        • 募集
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ke-Yun Chao, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

附属大学病院の乳児

説明

包含基準:

  • フローセンサーによる侵襲的換気サポートまたは非侵襲的換気サポートの使用
  • 法定代理人がインフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心弾動波形
時間枠:学習完了まで平均 2 週間
呼吸と心拍数をモニタリングするための心弾動検査法 (BCG) の使用との相関関係
学習完了まで平均 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量
時間枠:学習完了まで平均 2 週間
一回換気量に対する心弾動検査法 (BCG) の使用との相関関係
学習完了まで平均 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月10日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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