Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckavkännande madrasser och mekanisk ventilation avvänjning i neonatal

25 februari 2026 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Sambandet mellan tryckavkännande madrasser och mekanisk ventilationsavvänjning i neonatal

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan att använda ballistokardiografi för att övervaka andning och hjärtfrekvens hos nyfödda under invasivt och icke-invasivt andningsstöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Traditionella fysiologiska mätmetoder kräver ofta att försökspersoner förblir orörliga eller har olika anordningar fästa vid sina kroppar, vilket orsakar obehag, särskilt olämpliga för neonatalvård. Men med utvecklingen av elektronisk teknik har dessa metoder förbättrats. ballistokardiografi (BCG) är en möjlig lösning för att övervaka nyföddas fysiologiska signaler. BCG är ett icke-invasivt och beröringsfritt instrument som mäter kroppens reaktiva rörelsetrycksförändringar orsakade av hjärtkontraktion. Dessa sensorer kräver inte direkt anslutning, vilket möjliggör långsiktig fysiologisk signalmätning utan att störa motivet.

Metod: Studien kommer att genomföras på neonatal intensivvårdsavdelning på sjunde våningen på Fu Jen Catholic University Hospital, med en förväntad inskrivning av 60 deltagare. Försökspersonerna kommer att grupperas och stratifieras baserat på vikt och användning av invasivt andningsstöd. Under sjukhusvistelsen kommer daglig produktion av ventilatordata och fysiologiska monitordata att samlas in och analyseras för korrelation.

Effekt: Denna studie förväntas bekräfta användningen av BCG i den neonatala populationen, visa dess korrelation med nuvarande konventionella fysiologiska monitorer och bedöma dess tillämpbarhet på lågviktiga prematura spädbarn. Dessutom kommer studien att undersöka om kontinuerlig BCG-övervakning under sjukhusvistelse kan förutsäga möjligheten till bronkopulmonell dysplasi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

spädbarn på anslutet universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använda invasivt ventilationsstöd med flödessensorer eller icke-invasivt ventilationsstöd
  • Det juridiska ombudet undertecknar formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ballistokardiografi vågform
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
sambandet mellan att använda ballistokardiografi (BCG) för att övervaka andning och hjärtfrekvens
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidvattenvolym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
korrelationen mellan att använda ballistokardiografi (BCG) för tidalvolym
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FJUH113387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera