Colchones sensibles a la presión y destete de la ventilación mecánica en neonatos
La asociación entre los colchones sensibles a la presión y el destete de la ventilación mecánica en el neonato
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los métodos tradicionales de medición fisiológica a menudo requieren que los sujetos permanezcan inmóviles o tengan varios dispositivos conectados a sus cuerpos, lo que causa molestias, especialmente no adecuadas para la atención neonatal. Sin embargo, con el desarrollo de las tecnologías electrónicas, estos métodos han mejorado. La balistocardiografía (BCG) presenta una posible solución para monitorear las señales fisiológicas de los recién nacidos. BCG es un instrumento no invasivo y sin contacto que mide los cambios de presión del movimiento reactivo del cuerpo causados por la contracción cardíaca. Estos sensores no requieren conexión directa, lo que permite la medición de señales fisiológicas a largo plazo sin molestar al sujeto.
Métodos: El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el séptimo piso del Hospital Universitario Católico Fu Jen, con una inscripción esperada de 60 participantes. Los sujetos serán agrupados y estratificados según el peso y el uso de asistencia respiratoria invasiva. Durante la hospitalización, la producción diaria de datos del ventilador y del monitor fisiológico se recopilarán y analizarán para su correlación.
Efecto: Se espera que este ensayo confirme la aplicación de BCG en la población neonatal, demuestre su correlación con los monitores fisiológicos convencionales actuales y evalúe su aplicabilidad en bebés prematuros de bajo peso. Además, el estudio investigará si la monitorización continua de BCG durante la hospitalización puede predecir la posibilidad de displasia broncopulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886905301879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contacto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso de soporte ventilatorio invasivo con sensores de flujo o soporte ventilatorio no invasivo
- El representante legal firma el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
forma de onda de balistocardiografía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
la correlación entre el uso de balistocardiografía (BCG) para controlar la respiración y la frecuencia cardíaca
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
la correlación entre el uso de balistocardiografía (BCG) para el volumen corriente
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH113387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .