Materace reagujące na ciśnienie i odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u noworodków
Związek między materacami wyczuwającymi nacisk a odzwyczajaniem od wentylacji mechanicznej u noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Tradycyjne metody pomiarów fizjologicznych często wymagają, aby pacjent pozostawał nieruchomy lub miał przymocowane do ciała różne urządzenia, co powoduje dyskomfort, szczególnie nieodpowiednie w przypadku opieki nad noworodkiem. Jednak wraz z rozwojem technologii elektronicznych metody te uległy poprawie. balistokardiografia (BCG) stanowi możliwe rozwiązanie monitorowania sygnałów fizjologicznych noworodków. BCG to nieinwazyjne i bezdotykowe narzędzie mierzące reaktywne zmiany ciśnienia ruchu organizmu spowodowane skurczem serca. Czujniki te nie wymagają bezpośredniego mocowania, co pozwala na długotrwały pomiar sygnału fizjologicznego bez zakłócania spokoju pacjenta.
Metody: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków na siódmym piętrze Katolickiego Szpitala Uniwersyteckiego Fu Jen, a przewidywana liczba uczestników to 60. Pacjenci zostaną pogrupowani i poddani stratyfikacji na podstawie masy ciała i zastosowania inwazyjnego wspomagania oddychania. Podczas hospitalizacji będą zbierane i analizowane dzienne dane dotyczące respiratora i dane z monitora fizjologicznego pod kątem korelacji.
Efekt: Oczekuje się, że to badanie potwierdzi zastosowanie BCG w populacji noworodków, wykaże jego korelację z obecnymi konwencjonalnymi monitorami fizjologicznymi i oceni jego zastosowanie u wcześniaków o małej masie ciała. Dodatkowo w badaniu zostanie zbadane, czy ciągłe monitorowanie BCG podczas hospitalizacji może przewidzieć możliwość wystąpienia dysplazji oskrzelowo-płucnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Stosowanie wspomagania wentylacji inwazyjnej za pomocą czujników przepływu lub wspomagania wentylacji nieinwazyjnej
- Przedstawiciel prawny podpisuje formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przebieg balistokardiografii
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
korelację między wykorzystaniem balistokardiografii (BCG) do monitorowania oddychania i tętna
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
korelacja pomiędzy zastosowaniem balistokardiografii (BCG) do pomiaru objętości oddechowej
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH113387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .