- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579157
Drukgevoelige matrassen en mechanische ventilatie Spenen bij pasgeborenen
De associatie tussen drukgevoelige matrassen en mechanische ventilatie Afspenen bij pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Traditionele fysiologische meetmethoden vereisen vaak dat proefpersonen immobiel blijven of dat er verschillende apparaten aan hun lichaam zijn bevestigd, wat ongemak veroorzaakt, vooral ongeschikt voor neonatale zorg. Met de ontwikkeling van elektronische technologieën zijn deze methoden echter verbeterd. ballistocardiografie (BCG) biedt een mogelijke oplossing voor het monitoren van de fysiologische signalen van pasgeborenen. BCG is een niet-invasief en contactloos instrument dat de reactieve bewegingsdrukveranderingen van het lichaam meet, veroorzaakt door hartcontractie. Deze sensoren vereisen geen directe bevestiging, waardoor fysiologische signaalmetingen op lange termijn mogelijk zijn zonder het onderwerp te storen.
Methoden: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdeling op de zevende verdieping van het Fu Jen Catholic University Hospital, met een verwachte inschrijving van 60 deelnemers. De proefpersonen worden gegroepeerd en gestratificeerd op basis van gewicht en het gebruik van invasieve ademhalingsondersteuning. Tijdens de ziekenhuisopname wordt de dagelijkse output van beademingsgegevens en fysiologische monitorgegevens verzameld en geanalyseerd op correlatie.
Effect: Verwacht wordt dat dit onderzoek de toepassing van BCG in de neonatale populatie zal bevestigen, de correlatie ervan met de huidige conventionele fysiologische monitoren zal aantonen en de toepasbaarheid ervan bij te vroeg geboren kinderen met een laag gewicht zal beoordelen. Bovendien zal de studie onderzoeken of continue BCG-monitoring tijdens ziekenhuisopname de mogelijkheid van bronchopulmonale dysplasie kan voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van invasieve beademingsondersteuning met flowsensoren of niet-invasieve beademingsondersteuning
- De wettelijke vertegenwoordiger ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ballistocardiografie golfvorm
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
de correlatie tussen het gebruik van ballistocardiografie (BCG) voor het monitoren van de ademhaling en de hartslag
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademvolume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
de correlatie tussen het gebruik van ballistocardiografie (BCG) voor het teugvolume
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .