Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukgevoelige matrassen en mechanische ventilatie Spenen bij pasgeborenen

25 februari 2026 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

De associatie tussen drukgevoelige matrassen en mechanische ventilatie Afspenen bij pasgeborenen

Deze studie heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen het gebruik van ballistocardiografie voor het monitoren van de ademhaling en de hartslag bij pasgeborenen onder invasieve en niet-invasieve ademhalingsondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Traditionele fysiologische meetmethoden vereisen vaak dat proefpersonen immobiel blijven of dat er verschillende apparaten aan hun lichaam zijn bevestigd, wat ongemak veroorzaakt, vooral ongeschikt voor neonatale zorg. Met de ontwikkeling van elektronische technologieën zijn deze methoden echter verbeterd. ballistocardiografie (BCG) biedt een mogelijke oplossing voor het monitoren van de fysiologische signalen van pasgeborenen. BCG is een niet-invasief en contactloos instrument dat de reactieve bewegingsdrukveranderingen van het lichaam meet, veroorzaakt door hartcontractie. Deze sensoren vereisen geen directe bevestiging, waardoor fysiologische signaalmetingen op lange termijn mogelijk zijn zonder het onderwerp te storen.

Methoden: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdeling op de zevende verdieping van het Fu Jen Catholic University Hospital, met een verwachte inschrijving van 60 deelnemers. De proefpersonen worden gegroepeerd en gestratificeerd op basis van gewicht en het gebruik van invasieve ademhalingsondersteuning. Tijdens de ziekenhuisopname wordt de dagelijkse output van beademingsgegevens en fysiologische monitorgegevens verzameld en geanalyseerd op correlatie.

Effect: Verwacht wordt dat dit onderzoek de toepassing van BCG in de neonatale populatie zal bevestigen, de correlatie ervan met de huidige conventionele fysiologische monitoren zal aantonen en de toepasbaarheid ervan bij te vroeg geboren kinderen met een laag gewicht zal beoordelen. Bovendien zal de studie onderzoeken of continue BCG-monitoring tijdens ziekenhuisopname de mogelijkheid van bronchopulmonale dysplasie kan voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Werving
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kind van het aangesloten universitair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van invasieve beademingsondersteuning met flowsensoren of niet-invasieve beademingsondersteuning
  • De wettelijke vertegenwoordiger ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ballistocardiografie golfvorm
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
de correlatie tussen het gebruik van ballistocardiografie (BCG) voor het monitoren van de ademhaling en de hartslag
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademvolume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
de correlatie tussen het gebruik van ballistocardiografie (BCG) voor het teugvolume
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren