- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579157
신생아의 압력 감지 매트리스 및 기계적 환기 이탈
신생아의 압력 감지 매트리스와 기계적 환기 이탈 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
배경: 전통적인 생리학적 측정 방법은 피험자가 움직이지 않거나 신체에 다양한 장치를 부착해야 하는 경우가 많아 불편함을 유발하며, 특히 신생아 관리에 부적합합니다. 그러나 전자 기술의 발달로 이러한 방법도 개선되었습니다. BCG(탄도심장검사)는 신생아의 생리학적 신호를 모니터링할 수 있는 솔루션을 제시합니다. BCG는 심장 수축으로 인한 신체의 반응 운동 압력 변화를 측정하는 비침습적, 비접촉식 장비입니다. 이러한 센서는 직접 부착이 필요하지 않으므로 피사체를 방해하지 않고 장기간 생리 신호 측정이 가능합니다.
방법: 본 연구는 푸옌가톨릭대학교병원 7층 신생아 집중치료실에서 진행되며, 예상 참가자 수는 60명이다. 피험자는 체중과 침습적 호흡 지원의 사용을 기준으로 그룹화되고 계층화됩니다. 입원 기간 동안 인공호흡기 데이터와 생리학적 모니터 데이터의 일일 출력을 수집하고 상관관계를 분석합니다.
효과: 본 임상시험은 신생아 집단에 대한 BCG의 적용을 확인하고, 기존의 기존 생리학적 모니터와의 상관성을 입증하며, 저체중 미숙아에 대한 적용 가능성을 평가할 것으로 기대됩니다. 또한, 이번 연구에서는 입원 기간 동안 지속적인 BCG 모니터링이 기관지폐이형성증의 가능성을 예측할 수 있는지 조사할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886905301879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
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-
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New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: ck_qq@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유량 센서 또는 비침습적 환기 지원을 통한 침습적 환기 지원 사용
- 법적 대리인이 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심탄도파형
기간: 연구 완료까지 평균 2주
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호흡과 심박수 모니터링을 위한 BCG(Ballistocardiography) 사용 간의 상관 관계
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연구 완료까지 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일회 호흡량
기간: 연구 완료까지 평균 2주
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일회호흡량에 대한 심탄도검사(BCG) 사용 간의 상관관계
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연구 완료까지 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH113387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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