Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkfølende madrasser og mekanisk ventilasjonsavvenning hos nyfødte

25. februar 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Sammenhengen mellom trykkfølende madrasser og mekanisk ventilasjonsavvenning hos nyfødte

Denne studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom bruk av ballistokardiografi for å overvåke respirasjon og hjertefrekvens hos nyfødte under invasiv og ikke-invasiv respirasjonsstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tradisjonelle fysiologiske målemetoder krever ofte at forsøkspersoner forblir immobile eller har ulike enheter festet til kroppen, noe som forårsaker ubehag, spesielt uegnet for nyfødtbehandling. Men med utviklingen av elektroniske teknologier har disse metodene blitt bedre. ballistokardiografi (BCG) presenterer en mulig løsning for å overvåke nyfødtes fysiologiske signaler. BCG er et ikke-invasivt og kontaktfritt instrument som måler kroppens reaktive bevegelsestrykkendringer forårsaket av hjertekontraksjon. Disse sensorene krever ikke direkte feste, noe som muliggjør langsiktig fysiologisk signalmåling uten å forstyrre motivet.

Metoder: Studien vil bli utført på neonatal intensivavdeling i syvende etasje på Fu Jen Catholic University Hospital, med en forventet påmelding på 60 deltakere. Forsøkspersonene vil grupperes og stratifiseres basert på vekt og bruk av invasiv respirasjonsstøtte. Under sykehusinnleggelsen vil daglig produksjon av respiratordata og fysiologiske monitordata samles inn og analyseres for korrelasjon.

Effekt: Denne studien forventes å bekrefte bruken av BCG i den nyfødte populasjonen, demonstrere dens korrelasjon med gjeldende konvensjonelle fysiologiske monitorer, og vurdere dens anvendelighet i lavvekts premature spedbarn. I tillegg vil studien undersøke om kontinuerlig BCG-overvåking under sykehusinnleggelse kan forutsi muligheten for bronkopulmonal dysplasi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spedbarn ved tilknyttet universitetssykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bruk av invasiv ventilasjonsstøtte med strømningssensorer eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte
  • Den juridiske representanten signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ballistokardiografi bølgeform
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
korrelasjonen mellom bruk av ballistokardiografi (BCG) for å overvåke respirasjon og hjertefrekvens
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidevannsvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
korrelasjonen mellom å bruke ballistokardiografi (BCG) for tidalvolum
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJUH113387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere